переоформления:


28.11.2014




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Мирамистин




Международное непатентованное или химическое наименование:


Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]аммоний хлорид моногидрат









Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


раствор для местного применения
0.01%
3 года
При температуре не выше 25 град.




флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пачки картонные
флаконы
флаконы полиэтиленовые
флаконы полиэтиленовые
канистры полиэтиленовые
бутыли
флаконы полиэтиленовые с насосом распылительным (1) - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые с насосом распылительным (1) - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые с насосом распылительным (1) - пачки картонные
флаконы (12) - коробки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем и апликатором/ - пачки картонные
флаконы (1) - пачки картонные
флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные










№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Инфамед ООО
~
Россия


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К"
~
Россия


3
Производитель фармацевтической субстанции (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат)
Инфамед ООО
~
Россия




 

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

 





Код АТХ
АТХ


D08AJ
Четвертичные аммониевые соединения





 



Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для местного применения 0.01% бесцветный, прозрачный, пенящийся при встряхивании.




 
1 л


бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат (мирамистин)
100 мг




Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 л.

50 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с аппликатором урологическим - пачки картонные.
150 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.



Показания



Для применения в хирургии, травматологии:

— профилактика нагноений и лечение гнойных ран;

— лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Для применения в акушерстве, гинекологии:

— профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций;

— профилактика и лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Для применения в комбустиологии:

— лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени;

— подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Для применения в дерматологии, венерологии:

— лечение и профилактика пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп;

— индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Для применения в урологии:

— комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Для применения в стоматологии:

— лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов;

— гигиеническая обработка съемных протезов.

Для применения в оториноларингологии:

— комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов;

— комплексное лечение острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита у детей в возрасте от 3 до 14 лет.


Режим дозирования



Взрослые

При применении в хирургии, травматологии, комбустиологии с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

При применении в акушерстве, гинекологии с целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде тампоны, смоченные препаратом, вводят во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза/сут, курс лечения - 10 дней.

При гнойных гайморитах - во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием глотки и/или орошением с помощью насадки-распылителя 3-4-кратным нажатием 3-4 раза/сут. Количество препарата на 1 полоскание - 10-15 мл.

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза/сут.

Дети

При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Детям в возрасте 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3-5 мл на одно орошение), 3-4 раза/сут; детям в возрасте 7-14 лет двукратным нажатием (5-7 мл на одно орошение), 3-4 раза/сут; детям старше 14 лет 3-4-х кратным нажатием (10-15 мл на одно орошение), 3-4 раза/сут. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Правила использования препарата

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.




Побочное действие


Местные реакции: в отдельных случаях - чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.

Возможно: аллергические реакции.




Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью


Применяется в акушерстве по показаниям.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.




Применение у детей

Показание: комплексное лечение острого фарингита и/или обострение хронического тонзиллита у детей в возрасте от 3 до 14 лет.



Передозировка

Данных о передозировке препарата Мирамистин® нет.



Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.