Имя
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит третиноина 10 мг; во флаконах темного стекла по 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое. Индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию
трансформированных клеток гемопоэза при миелолейкозах.
Показания: Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (у больных, ранее нелеченых, с рецидивами, рефрактерных к стандартной химиотерапии).
Противопоказания: Беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Побочные действия: Синдром 'ретиноевой кислоты' (лихорадка, одышка, чувство нехватки воздуха, острый респираторный дистресс-синдром, легочные инфильтраты, лейкоцитоз, гипотония, плевральный выпот, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность), ксеродермия, хейлит, сыпь, эритема, зуд, целлюлит, сухость слизистых, в/к кровоизлияния, ксерофтальмия, дерматит, отеки, тошнота, рвота, диарея, запоры, стоматит, головные боли, спутанность сознания, боли в костях, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; нарушение сердечного ритма, кашель, нарушение зрения и слуха, свертываемости крови, слабость, летаргия, аномалии развития плода.
Способ применения и дозы: Внутрь, в суммарной суточной дозе 45 мг/м2 поверхности тела, разделенной на 2 приема. Лечение продолжают от 30 до 90 дней, до полной ремиссии, затем переходят на стандартную схему консолидационной химиотерапии.
Меры предосторожности: Вследствие высокой тератогенности при лечении женщин детородного возраста обязательно использование надежной контрацепции (не позже чем за месяц до начала, во время и не менее месяца после окончания курса). При значительном повышении количества лейкоцитов в крови с целью профилактики синдрома 'ретиноевой кислоты' следует присоединить полнодозную химиотерапию.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C в хорошо укупоренной таре
Подробное описание