удостоверение:


 Роутек Лимитед - Великобритания


Производитель:


 Белко Фарма - Индия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ливенциале


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Фосфолипиды

Упаковки:

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения
250 мг/5 мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые-пачки картонные


Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Белко Фарма
Индия
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО 'Редкинский опытный завод'
Россия
3
Выпускающий контроль качества
ЗАО 'Редкинский опытный завод'
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (Соевых бобов фосфолипиды)
Липоид ГмбХ
Германия


Ливенциале

Торговое название препарата: Ливенциале

Международное непатентованное или группировочное название: Фосфолипиды
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав на 5 мл:

действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин -250,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиловый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание: Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство Код ATX: А05С
Фармакологические свойства Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания к применению

Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение,особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.



Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои.

С осторожностью Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приемом препарата. Курс лечения - 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен.

Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.

Особые указания

Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл

По 5 мл препарата в ампулы темного стекла (тип. 1, Ф.США).

По 5 ампул в пластиковый подцон.

Каждый подцон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

«Белко Фарма» для «Роутек Лимитед», Великобритания 515, М. I. Е., Бахадургарх, Харьяна, Индия Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство компании «Роутек Лимитед, Великобритания» в России: г. Москва, проспект Вернадского, д. 93, стр. 1, оф. 265.

123100, г.Москва, а/я 57