переоформления:


 04.03.2015




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


 Бессрочный




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Фурацилин




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Нитрофурал





 




Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения
20 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.




(10) - упаковки безъячейковые контурные
(10) - упаковки ячейковые контурные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(30) - банки полимерные (1) - пачки картонные








№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью 'Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод'
Россия


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Ирбитский химико-фармацевтический завод'
Россия


3
Производитель фармацевтической субстанции (Нитрофурал)
Открытое акционерное общество 'Ирбитский химико-фармацевтический завод'
Россия



Международное непатентованное название: нитрофурал.
Лекарственная форма: таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав:
Состав на одну таблетку:
активное вещество: нитрофурал (фурацнлин) - 20мг;
вспомогательные вещества: винная кислота - 300 мг, натрия гидрокарбонат - 390 мг. натрия карбонат - 330 мг, натрия хлорид - 100 мг, макрогол 4000 - 60 мг.
Описание
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской на обеих сторонах.
Фармакотерапсвтичсская группа: противомикробпое средство- нитрофуран.
КолАТХ (D08AF01)
Фармакологическое действие
Противомикробпое средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины восстанавливая 5-иитрогруппу образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызвать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотринательных бактерий в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Escherichia coli. Clostridiumperfringens.Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.
Фа р м а ко кипстн ка
При местном и наружном применении всасывание незначительное.
Показания к применению
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги И-Ill степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).
Местно: блефарит, конъюнктивит, острый тонзиллит, стоматит, гингивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, выраженные нарушения функции ночек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы


Наружно, местно.
Водный 0,02% раствор нитрофурала готовят непосредственно перед применением 1часть Фурацилииа растворяют в 5000 частях дистиллированной или киняченой воды.
Для более быстрого растворения рекомендуется кипящая или горячая вода. Затем раствор охлаждают до комнатной температуры.

Наружно: в виде водного 0,02% (1:5000) раствора - орошают раны, накладывают влажные повязки.

Местно: блефарит, конъюнктивит - закапывают водный раствор в конъюнктивальный мешок. При тонзиллите, стоматите, гингивите - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды, полоскание рта и горла но 100 мл 2-3 раза в день. Продолжительность лечения - но показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: кожный зуд. дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

0 случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки шипучие 20 мг.

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрин) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкой плотности, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

По 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 тубу пластиковую или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия храпения

Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить внедоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Организация, принимающая нретензии/производител!
ОАО «Ирбигский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл.. г. Ирбиг, ул. Кирова, 1,72 Тел/факс: (34355) 3-60-90/623856, Россия, Свердловская 124-а.
МИНЗДРАВ РОССИИ