введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Декарис


Международное непатентованное или химическое наименование:


Левамизол




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
150 мг
5 лет
 

(2) - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
(1) - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные

таблетки
50 мг
5 лет
 

(2) - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
(1) - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производство готовой лекарственной формы
Гедеон Рихтер ОАО
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest
Венгрия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Гедеон Рихтер ОАО
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest
Венгрия
3
Первичная упаковка
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
 
Румыния
4
Вторичная/потребительская упаковка
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
 
Румыния
5
Производитель (Все стадии производства)
Гедеон Рихтер ОАО
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest
Венгрия


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса.

 
1 таб.
левамизола гидрохлорид
59 мг,
?что соответствует содержанию левамизола
50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Показания


— заражения гельминтами Ascaris lumbrocoides, Necator и Americanus Ancylostoma duodenale.

Режим дозирования



Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг (0.5-1 таблетка по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1.5 таблетки по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1.5-2 таблетки по 50 мг) однократно.

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. Нет необходимости в приеме слабительных или специальной диете. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.




Побочное действие


Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).

Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.

У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.

Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.




Противопоказания к применению


— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);

— детский возраст до 3 лет;

— период грудного вскармливания.

Таблетки 150 мг не назначают детям!

С осторожностью: больные с почечной и/или печеночной недостаточностью, при угнетении костномозгового кроветворения.




Применение при беременности и кормлении грудью


Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.




Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначается больным с печеночной недостаточностью.



Применение при нарушениях функции почек


Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.




Применение у детей


Препарат противопоказан детя в возрасте до 3 лет.

Таблетки 150 мг не назначают детям!




Применение у пожилых пациентов

Данные об назначении Декариса лицам пожилого возраста не предоставлены.



Особые указания


Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

в связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.




Передозировка


Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке и если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии.

При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.




Лекарственное взаимодействие


При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтом при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 



Условия и сроки хранения


Условия хранения:

хранить при температуре 15-30 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.