введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Батрафен


Международное непатентованное или химическое наименование:


Циклопирокс




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лак для ногтей
8%
3 года
 

(1) - флаконы с крышкой-кисточкой (1) /~/ - пачки картонные
(1) - флаконы с крышкой-кисточкой (672) /~/ - коробки



 

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

 


Код АТХ
АТХ
D01AE14
Циклопирокс


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Лак для ногтей 8% прозрачный.

 
1 г
циклопирокс
80 мг
Вспомогательные вещества: сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена (раствор 50% в изопропаноле), этилацетат, изопропанол.

3 г - флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой - пачки картонные.
6 г - флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой - пачки картонные.



 

Показания


— грибковые заболевания ногтей.




Режим дозирования


Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго - 2 раза в неделю, в течение третьего - 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.




Побочное действие


Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.




Противопоказания к применению


— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен®, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.




Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.



Применение у детей

Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата у детей до 10 лет противопоказано.



 

Особые указания


Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.