Номер регистрационного удостоверения:
П N013273/01
Дата регистрации:
19.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЮСБ Фарма ГмбХ - Германия
Дата переоформления:
23.06.2015
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кардикет
Международное непатентованное или химическое наименование:
Изосорбида динитрат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия
20 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град.
(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные
таблетки пролонгированного действия
40 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град.
(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные
таблетки пролонгированного действия
60 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град.
(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
~
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
~
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
~
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
~
Германия
5
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
~
Россия
6
Выпускающий контроль качества
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
~
Германия
7
Производитель фармацевтической субстанции (Изосорбида динитрат)
Шварц Фарма Лтд
~
Ирландия
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ
АТХ
C01DA08
Изосорбида динитра
КАРДИКЕТ® (KARDIKET)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".
1 таб.
изосорбида динитрат
40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Подробное описание