номер П N015880/02
Дата регистрации 06.08.2004
Код EAN9003638000313
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит мидодрина гидрохлорида 2,5 или 5 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 мл (30 капель) капель для перорального применения - 10 мг (около 120 мг этилового спирта); во флаконах по 25 мл, в коробке 1 флакон.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 5 мг (в водном растворе пропиленгликоля); в картонной коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие: Сосудосуживающее, гипертензивное. Селективно стимулирует периферические альфа-адренорецепторы.
Фармакокинетика: При пероральном применении быстро всасывается, превращаясь в активный метаболит. После в/в инъекции действие развивается относительно медленно и сохраняется в течение продолжительного времени. T1/2 активного метаболита в плазме составляет 3-4 ч. Из-за очень низкой липофильности практически не проникает через ГЭБ. Мидодрин и его метаболиты выделяются с мочой практически полностью в течение 24 ч.
Фармакодинамика: Увеличивает тонус и периферическое сопротивление артериальных сосудов, повышает АД и препятствует (при ортостатических нарушениях) застою крови в венозном русле. Это приводит к сохранению на постоянном уровне объема циркулирующей крови и АД, возрастанию доставки крови к органам и устранению ортостатических нарушений. Не влияет непосредственно на деятельность сердца, на ЦНС (не вызывает нарушений сна). Улучшает функцию сфинктера мочевого пузыря.
Показания: Гипотензия (вызванная приемом психотропных препаратов, симптоматическая в период реконвалесценции после хирургических вмешательств, родов и др.), ортостатическая гипотензия (при нарушениях регуляции кровообращения и циркуляторных дисрегуляциях, с реакциями по типу симпатикотонии и асимпатикотонии, идиопатическая, вторичная); гипотонические реакции (при изменениях погоды, утренние, при предрасположенности к низкому АД); самопроизвольное мочеиспускание (при расстройствах функции сфинктера мочевого пузыря).
Противопоказания: Гипертензия, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, гипертиреоз, острый нефрит, тяжелая почечная недостаточность, механическая обструкция мочевых путей, аденома предстательной железы с наличием остаточной мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо, но только после консультации специалиста.
Побочные действия: Нарушение сердечного ритма, появление болей в области сердца, аллергические реакции (сыпь).
Передозировка: Симптомы: "гусиная" кожа, особенно в области головы (затылка) и шеи, чувство холода, задержка мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию (как следствие), возможно (рефлекторное) замедление ЧСС (в покое ниже 60 ударов в минуту).
Лечение: применение атропина в обычных дозах.
Способ применения и дозы: Таблетки: взрослым, детям подросткового возраста (12 лет и старше) - внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости - 3 раза в сутки; при одновременном назначении с седативными или снотворными средствами принимают сначала по 2,5 мг 2 раза в сутки, затем (при необходимости) дозу увеличивают до 5 мг 2-3 раза в сутки; детям до 12 лет - дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Капли: взрослым, детям 12 лет и старше - внутрь, по 7 капель 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости дозу снижают до 3 капель 2 раза в сутки или увеличивают до 7 капель 3 раза в сутки; при комбинации с психотропными препаратами - 7 капель 1 раз в сутки или (при необходимости) по 15 капель 2-3 раза в сутки; детям до 12 лет дозируют в зависимости от массы тела.
Раствор для инъекций: взрослым, детям 12 лет и старше - в/м, в/в медленно (возможно разведение), по 5 мг 1-2 раза в сутки; при комбинации с психотропными - по 5-10 мг в/в.
Меры предосторожности: При тяжелых органических поражениях сердечно-сосудистой системы, нарушениях ритма сердца и функции почек требуется обязательная коррекция дозирования. Особое внимание на дозировку обращают и в случае лечения гипотонии, вызванной изменениями погоды, при указании на гипертонию в анамнезе. При длительном применении или после интенсивного курса необходимо исследовать функцию почек.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре