введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Алпизарин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для местного и наружного применения
2%
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

мазь для местного и наружного применения
5%
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР"
117216, г. Москва, ул. Грина д.7, стр. 15, стр. 27, стр. 29
Россия
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ
АТХ
D06BB
Противовирусные препараты
Алпизарин® мазь (Alpisarin® ointment)
Действующее вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен
Лекарственная форма:  мазь для наружного и местного применения

Состав:

Активное вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен - 2,0 г или 5,0 г;

(Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество)

Вспомогательное вещество:

вазелин медицинский - до получения 100,0 г мази

Описание:Однородная масса светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство растительного происхождения
АТХ:  

J.05.A.X   Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:

Алпизарин® получают из технического мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L. семейства сумаховые - Anacardiaceae.

Фармакокинетика. При наружном и/или местном применении Алпизарин® не оказывает существенного системного действия.
Фармакокинетика:

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.

Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий,. грибов (Microsporum canis) и простейших паразитов (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.

Алпизарин® обладает противовоспалительным (противоотечным) действием.

Показания:

Взрослым и детям старше 1 года в комплексной терапии острых и рецидивирующих форм заболеваний, вызванных вирусом герпеса (Herpes simplex и Herpes zoster) различной локализации (в том числе генитальной), вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай), опоясывающего лишая, герпетиформ- ной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции, ветряной оспы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Наружно, местно.

Мазь применяют наружно/местно 4-6 раз в сутки: на кожные поражения взрослым назначают 5 % мазь, детям - 2 %; на слизистые оболочки взрослым и детям - 2% мазь. Мазь наносят тонким слоем и слегка втирают.

Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания или рецидива. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

- При острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной локализации при единичных высыпаниях мазь наносят на очаг поражения в течение 3-5 дней. В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоадено- патии и других общих явлениях мазь применяют в течение 5-14 дней.

- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции мазь применяют в тех же возрастных дозировках в течение 7-21 дня в комплексной терапии.

- При генитальном герпесе 2 % мазь наносят на пораженные участки от 4 до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней.

- При вирусных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит) мазь- наносят на пораженные участки в течение 5-15 дней, при эрозивно-язвенной форме красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта - в течение 2-4 недель.

- При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) местно применяют мазь 2 % (детям) или 5 % (взрослым) на очаг поражения в течение 5-21 дня.

При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.
Передозировка:До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Взаимодействие:

При наружном использовании препарата взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Препарат может применяться в комплексном лечении, в том числе с препаратами системного (общерезорбтивного) действия.
Особые указания:

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.

В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях в комплексе с мазью для местного и наружного применения применяют Алпизарин® в таблетках.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и/или оператора).
Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %.

По 5 г, 10 г и 20 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и бушонами из полиэтилена высокого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка:Тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и бушонами из полиэтилена высокого давления /Туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению, пачка из картона/ - Пачка из картона для потребительской тары
Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 'С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта