МНН
Лоперамид
Торговое название
Диара
РегНомер
Р N002385/01
Дата регистрации
19.05.2008
Дата переоформления:
01.09.2014
Производитель
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО - Россия
Упаковки:
Лекарственная формаДозировкаСрок
годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы
2 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)
упаковки ячейковые контурные(2)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическое предприятие 'Оболенское'
Россия
ДИАРА® (DIARA) loperamideФорма выпуска, состав и упаковка капсулы Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препаратФармакологическое действиеПротиводиарейный симптоматический препарат.Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.ФармакокинетикаЛоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.Показания к применению препарата ДИАРА— острая и хроническая диарея различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого);— изменение режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания;— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;— регуляция стула у пациентов с илеостомой.Режим дозирования
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость.Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.Аллергические реакции: кожная сыпь.Противопоказания к применению препарата ДИАРА®— дивертикулез;— кишечная непроходимость;— язвенный колит в фазе обострения;— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;— монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;— I триместр беременности;— период лактации;— детский возраст до 6 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.Применение препарата ДИАРА® при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
ПередозировкаСимптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Диара не предоставлены.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия,
142279, Московская обл., Серпухов-ский p-он, п. Оболенск, корп. 7-8 Тел./факс: (4967) 36-01-07.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия,
142279, Московская обл., Серпухов-ский p-он, п. Оболенск, корп. 7-8 Тел./факс: (4967) 36-01-07
Подробное описание