Номер свидетельства и дата — RU.77.99.11.003.Е.011348.11.14 от 27.11.2014
Федеральная Служба
Типографский номер бланка — 257448
Продукция — биологически активная добавка к пище 'Витрум® Кидс Гамми' ('Vitrum® Kids Gummy') (жевательный мармелад массой
2,5 г)
Изготовлена в соответствии с документами — спецификация продукта
Изготовитель (производитель) — 'Unipharm, Inc.', 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)
Получатель — Представительство корпорации 'Юнифарм Инк.', 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)
Продукция соответствует — Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения — для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- для детей от 3 до 7 лет дополнительного источника витаминов А, С, Е, Д3, В6, В12, биотина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, цинка, йода, инозита, содержащей холин, для детей старше 7 лет дополнительного источника витаминов А, С, Е, Д3, В6, В12, биотина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, йода, содержащей цинк. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 жевательной мармеладной конфете в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, ожирение. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований — экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-899/б-14 от 21.08.2014 г.
Этикетка — в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 жевательной мармеладной конфете в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, ожирение. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Поливитамины с макро- и микроэлементами.
Таблетки жевательные в виде фигурок животных от светло-розового до темно-розового цвета, с небольшими вкраплениями светлого и темного цвета, с легким фруктовым вкусом и запахом.
В состав таблетки входит:
ретинола ацетат (вит. А),?-токоферола ацетат (вит. E),колекальциферол (вит. D3), аскорбиновая кислота (вит. С),Вит. В1, В2, В5, В6, В9 , В 12, РР, Н,
кальций, магний , фосфор, железо, медь, цинк, марганец, йод, селен, хром.
Вспомогательные вещества: сахароза - 488.53 мг, стеариновая кислота - 29.53 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, магния стеарат - 8 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг.
Показания:
— профилактика и лечение гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у детей в период интенсивного роста;
— период выздоровления после перенесенных заболеваний;
— несбалансированное или неполноценное питание, пониженный аппетит.
Режим дозирования.
Таблетки следует принимать внутрь после еды, тщательно разжевывая.
Назначают детям в возрасте от 4 до 7 лет - по 1 таб./сут.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, т.к. обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.
Противопоказания к применению:
— гипервитаминоз А и D;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Нет данных.
Применение у детей.
Противопоказан детям до 4-х лет. Назначают детям от 4 до 7 лет
Применение у пожилых пациентов.
Назначают детям от 4 до 7 лет
Особые указания.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Нет данных.
Передозировка.
При случайной передозировке следует обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие.
Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамины А, Е, D и железо, во избежание передозировки.
Фосфаты и соли кальция снижают абсорбцию магния в ЖКТ; магний снижает всасывание тетрациклина.
Пиридоксин угнетает активность леводопы.
Условия отпуска из аптек.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре 10°-30°С.
Срок годности - 5 лет.
Подробное описание