Номер регистрационного удостоверения:
P N001119/01
Дата регистрации:
28.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое
акционерное общество Научно-производственный концерн ЭСКОМ - Россия
Производитель:
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн ЭСКОМ - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Натрия хлорид
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия хлорид
Упаковки:
пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
203912
раствор для инфузий
отсутствует
1
бутылка стеклянная
100,000
пачка картонная
1
одна инструкция по медицинскому применению
2 г
2
203913
раствор для инфузий
отсутствует
1
бутылка стеклянная
200,000
пачка картонная
1
одна инструкция по медицинскому применению
2 г
3
203914
раствор для инфузий
отсутствует
1
бутылка стеклянная
400,000
пачка картонная
1
одна инструкция по медицинскому применению
2 г
4
203915
раствор для инфузий
отсутствует
1
бутылка стеклянная
250,000
пачка картонная
1
одна инструкция по медицинскому применению
2 г
5
203916
раствор для инфузий
отсутствует
1
бутылка стеклянная
500,000
пачка картонная
1
одна инструкция по медицинскому применению
2 г
6
203917
раствор для инфузий
отсутствует
1
контейнер полимерный
100,000
1
2 г
7
203918
раствор для инфузий
отсутствует
1
контейнер полимерный
250,000
1
2 г
8
203919
раствор для инфузий
отсутствует
1
контейнер полимерный
500,000
1
2 г
9
203920
раствор для инфузий
отсутствует
28
бутылка стеклянная
100,000
Коробка картонная
28
инструкции по медицинскому применению
2 г
10
203921
раствор для инфузий
отсутствует
28
бутылка стеклянная
200,000
Коробка картонная
28
инструкции по медицинскому применению
2 г
11
203922
раствор для инфузий
отсутствует
15
бутылка стеклянная
400,000
Коробка картонная
15
инструкции по медицинскому применению
2 г
12
203923
раствор для инфузий
отсутствует
28
бутылка стеклянная
250,000
Коробка картонная
28
инструкции по медицинскому применению
2 г
13
203924
раствор для инфузий
отсутствует
15
бутылка стеклянная
500,000
Коробка картонная
15
инструкции по медицинскому применению
2 г
14
203925
раствор для инфузий
отсутствует
72
контейнер полимерный
100,000
Коробка картонная
72
инструкции по медицинскому применению
2 г
15
203926
раствор для инфузий
отсутствует
34
контейнер полимерный
250,000
Коробка картонная
34
инструкции по медицинскому применению
2 г
16
203927
раствор для инфузий
отсутствует
22
контейнер полимерный
500,000
Коробка картонная
22
инструкции по медицинскому применению
2 г
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Натрия хлорид
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций, раствор для инфузий, раствор для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Фармакологическое действие:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит Na+ при различных патологических состояниях. 0.9% раствор NaCl изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна). Гипертонические растворы (3-5-10%) при наружной аппликации способствуют выделению гноя, проявляют противомикробную активность, при в/в введении усиливают диурез и восполняют дефицит Na+ и Cl-.
Фармакокинетика:
Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
0.9% раствор NaCl - большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, 'неукротимая' рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, растворение и разведение ЛС и увлажнение перевязочного материала. Гипертонический раствор - легочное, желудочное и кишечное кровотечение, форсированный диурез (вспомогательный осмотический диуретик), обезвоживание, отравление нитратом серебра, гнойные раны (местно), запоры (ректально).
Противопоказания:
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго- анурия).
Режим дозирования:
В/в, капельно; п/к, ректально, местно, наружно. 0.9% раствор NaCl: перед введением раствор нагревают до 36-38 град.С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении АД на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9% раствора NaCl необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. 0.9% раствор NaCl применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала. Гипертонический 10% раствор вводят в/в струйно, в количестве 20 мл; для промывания желудка - 2-5%, в клизмах (100 мл) - 5% раствор. Глазные капли назначают по 1-2 кап в пораженный глаз в дневное время. В клизмах - 100 мл 5% раствора для стимуляции дефекации при запорах или до 3 л/сут 0.9% раствора.
Побочные эффекты:
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Особые указания:
Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль КОС и электролитов.
Взаимодействие:
При смешивании с др. ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Подробное описание