препарата:


 Циннаризин Софарма


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Циннаризин


1
130604
таблетки
25 мг
50
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
1
~
3 года
2
131375
таблетки
25 мг
2000
упаковки ячейковые контурные
50,000
коробки картонные
40
~
3 года


1
Производство готовой лекарственной формы
Унифарм АО
Болгария
2
Первичная упаковка
Унифарм АО
Болгария
3
Вторичная/потребительская упаковка
Унифарм АО
Болгария
4
Производитель (Все стадии производства)
АО 'Софарма'
Болгария


Фармако-терапевтическая группа блокатор 'медленных' кальциевых каналов


Код АТХАТХ
N07CA02
Циннаризин



Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые, без запаха.
 
1 таб.
циннаризин
25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Показания

Взрослые и дети старше 12 лет:
— профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
— профилактика кинетозов ('дорожной болезни' - морской и воздушной болезни);
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.



Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях - по 25 мг 3 раза/сут/
При кинетозе - по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).
При лабиринтных расстройствах - по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.



Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные действия - сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко - холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях - красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: увеличение массы тела.



Противопоказания к применению

— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
— целиакия (глютеновая энтеропатия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.



Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.



Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.


Применение у пожилых пациентов
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.


Особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.
Лечение: в случаях передозировки - промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.



Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.
При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.
Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.



Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.