США, Инк. - США


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Випидия


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Алоглиптин




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
12.5 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

7 шт., блистеры (4) - пачки картонные(1)

таблетки покрытые пленочной оболочкой
25 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

7 шт., блистеры (4) - пачки картонные(1)






1
Производитель (готовой ЛФ)
Такеда Айлэнд Лимитед
Ирландия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Пэкеджинг Координейторс, ЛЛК
США
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Пэкеджинг Координейторс, ЛЛК
США
4
Выпускающий контроль качества
Такеда Айлэнд Лимитед
Ирландия
5
Производитель фармацевтической субстанции (Алоглиптин)
АМРИ Ренсселер Инк
США
6
Производитель фармацевтической субстанции (Алоглиптин)
Такеда Айлэнд Лимитед
Ирландия


 

Фармако-терапевтическая группа гиполипидемическое средство

 


Код АТХ
АТХ
A10BH04
Алоглиптин



ВИПИДИЯ (VIPIDIA)


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями 'TAK' и 'ALG-12.5' на одной стороне.

 
1 таб.
алоглиптина бензоат
17 мг,
?что соответствует содержанию алоглиптина
12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.5 мг, гипролоза - 4.5 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 5.34 мг, титана диоксид - 0.6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.06 мг, макрогол-8000 - следовые количества, чернила серые F1 (шеллак - 26%, краситель железа оксид черный - 10%, этанол - 26%, бутанол - 38%) - следовые количества.

7 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.




Показания


— сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолиднндиоиу дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до ?80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от ?30 до ?50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от 50 до < 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до