препарата:


 Неттацин




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Нетилмицин








1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
С.И.Ф.И. С.п.А.
Италия


2
Производитель фармацевтической субстанции (нетилмицина сульфат)
Чжэцзян Чжэньюань Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай






Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


капли глазные
0.3%
2 года - тюбик-капельницы; 3 года - флакон-капельницы; после вскрытия флакон-капельницы - 28 сут
При температуре не выше 25 град.




0.3 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - упаковки безъячейковые контурные(3) - пачки картонные
5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные





Фармако-терапевтическая группа антибиотик-аминогликозид



Код АТХАТХ


S01AA23
Нетилмицин



Торговое название: НеттацинМеждународное непатентованное название: нетилмицин.Химическое название:    4-0-(2,6-диамино-2,3,4,6-    тетрадезокси-ос-0-глицеро-гекс-4-енопиранозил)-1-N-этил-6-О- [4-С-метил-З -(метиламино)-З -дезокси-Р-Ь-арабино-пиранозил] -2-дезокси-0-стрептамина сульфат
Лекарственная форма: капли глазные.Состав на 100 мл:Активное вещество: нетилмицина сульфат - 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилми-цина).Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов-капельниц) - 0,005 г, вода очищенная - до 100,0 мл.Описание:Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа антибиотик-аминогликозид.Код ATX: S01AA.Фармакологические свойства Фармакодинамика.Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывают гибель микроорганизмов. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположитель-ных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к др. аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.ФармакокинетикаПри местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.Показания для примененияМестное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.Противопоказания для применения- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ами-ногликозидам;- детский возраст до 3 лет.Способ применения и дозыМестно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день.Меры предосторожности при примененииДлительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хранению после вскрытия.ПередозировкаСведения о передозировке препарата отсутствуют.Побочные эффектыПобочные эффекты наблюдались менее чем у 2 % пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны. Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов. Увеличению нефротоксичности аминогликозидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, биомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспорина-ми (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНе оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизма-Форма выпускаКапли глазные 0,3 %.Тюбики-капельницы: по 0,3 мл раствора в тюбик-капельницу из полиэтилена низкого давления. По 5 тюбиков-капельниц в стрип. По 1 стрипу в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Флаконы-капельницы: по 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления, укупоренную полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Срок годности Тюбики-капельницы: 2 года.После вскрытия тюбика-капельницы препарат хранению не подлежит. Флаконы-капельницы: 3 года.После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияПри температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек По рецепту.Предприятие-производительС.И.Ф.И. С.п.А.Виа Эрколе Патти 36, 95020, Аци Сан-Антонио, Катания, Италия