введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Персен Ночь


Международное непатентованное или химическое наименование:


----------------

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
~
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (8) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лек д.д.
258 84 85
Словения
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
N05CM
Снотворные и седативные препараты другие
Торговое название препарата: Персен Ночной.
Лекарственная форма: капсулы.Состав:
Состав одной капсулы: действующие вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) - 125,000 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) - 25,000 мг; мяты перечной листьев экстракт (сухой) - 25,000 мг; вспомогательные вещества: магния оксид - 6,000 мг; лактозы моногидрат -85,500 мг; магния гидросиликат - 8,100 мг; магния стеарат - 2,200 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 3,200 мг; оболочка капсулы, титана диоксид Е171    -    1,3690    %; железа оксид красный Е172
0,7527 %; хинолин желтый Е104 - 0,0153 %; закатно-желтый Е110 (sunset yellow) - 0,0368 %; азорубин Е122 - 0,0438 %; метилпарагидроксибензоат Е128 -0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат Е126 - 0,1241 %; желатин - 97,3638 %. Описание: капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса от зеленоватокоричневого до коричневого цвета с вкраплениями.Фармакотерапевтическая группа:    седативное средство растительного происхождения.
Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.Показания к применению
•    бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.Противопоказания
•    повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•    артериальная гипотензия;
•    холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
•    беременность;
•    период грудного вскармливания;
•    детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).Способ применения и дозы
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении -запор.Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул препарата Персеи' Ночной) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Форма выпуска Капсулы
Первичная упаковка:    по 10 капсул в блистер из алюминиевой и
поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги.
Вторичная упаковка: по 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек Без рецепта.Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.