МНН
Гентамицин
Торговое название
Гентамицин-Ферейн
РегНомер
ЛС-002416
Дата регистрации
11.05.2012
Дата аннуляции
Производитель
Брынцалов А ЗАО - Россия
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во
в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
239894
капли глазные
0.3000%
1
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
5,000
Пачка из картона
1
по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
2 г
2
239895
капли глазные
0.3000%
50
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
5,000
Пачка из картона
50
по 50 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку из картона
2 г
3
239896
капли глазные
0.3000%
1
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
10,000
Пачка из картона
1
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
4
239897
капли глазные
0.3000%
5
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
10,000
Пачка из картона
5
по 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку, контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
5
239898
капли глазные
0.3000%
5
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
5,000
Пачка из картона
5
по 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку, контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
2 г
6
239899
капли глазные
0.3000%
50
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
5,000
Пачка из картона
50
по 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку из картона
2 г
7
239900
капли глазные
0.3000%
50
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
10,000
Пачка из картона
50
по 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку, 10 контурных ячейковую упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона
2 г
8
239901
капли глазные
0.3000%
50
флаконы, укупоренные крышками или флаконы-капельницы
10,000
Пачка из картона
50
по 50 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона
2 г
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Закрытое Акционерное Общество 'Брынцалов А'
Россия
2
Все стадии
Закрытое Акционерное Общество 'Брынцалов А'
Россия
3
Все стадии
Закрытое Акционерное Общество 'Брынцалов А'
Россия
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата(информация для специалистов)ГЕНТАМИЦИНМеждународное (непатентованное) название: Гентамицин.Химическое название: смесь сульфатов 0-2-амино-2,3,4,6,7-пентадезокси-6-(метиламино)-альфа-0-рибо-гептапиранозил-(1-4)-0-[3-дезокси-4-С-метил-3-(метиламино)-бета-L-арабинопиранозил-(1-6)] -2-дезокси-D-стрептамина.Лекарственная форма: капли глазные.Состав 1 мл раствора: Активные вещества: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин-основание - 3 мг. Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиамин тетрауксусная кислота (трилон Б), полиглюкин, натрия хлорид, вода для инъекций.Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, аминогликозид.Код АТХ: S01АА11.Фармакологическое действиеБактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).Фармакокинетика. При местном применении всасывается в незначительных количествах.Показания к применениюПрепарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит).Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).ПротивопоказанияГентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.С осторожностью: При тяжелых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.Применение при беременности и лактацииПрепарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.Способ применения и дозыМестно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.Побочные эффектыПосле закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.Возможно развитие аллергических реакций.При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.ПередозировкаНе существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.Особые указанияПеред применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.Форма выпуска0,3% раствор (глазные капли) в тюбик-капельницах по 1,3 мл. По 2 тюбик-капельницы в месте с инструкцией по применению в пачку.Срок годности2 года, после вскрытия тюбик-капельницы - 1 месяц. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 15°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Подробное описание