Регистрационный номер медицинского изделия:
ФСЗ 2009/05948
Дата государственной регистрации медицинского изделия:
31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:
Бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Калоприемники,
базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники 'Проксима'. 2. Калоприемники 'Проксима 2'. 3. Мини-калоприемники 'Алмарис Оптима мини'. 4. Калоприемники 'Алмарис Оптима'. 5. Калоприемники 'Алмарис Квайет'. 6. Калоприемники 'Алмарис Протект'. 7. Калоприемники 'Алмарис Преференс'. 8. Калоприемники 'Алмарис Твин + Коло'. 9. Калоприемники 'Алмарис Твин + Хай Флоу'. 10. Калоприемники 'Алмарис Твин + Илео'. 11. Калоприемники 'Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол' с фильтром. 12. Калоприемники 'Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем'. 13. Калоприемники 'Флексима Коло'. 14. Мини-калоприемники 'Флексима Коло мини'. 15. Калоприемники 'Флексима Илео'. 16. Калоприемники 'Флексима Илео Флоу Контрол'. 17. Калоприемники 'Флексима Ки Коло'. 18. Калоприемники 'Флексима Ки Илео Флоу Контрол'. 20. Калоприемники дренируемые 'Флексима Ки Ролл-ап'. 21. Калоприемники дренируемые 'Флексима Ролл-ап'. 24. Калоприемники закрытые 'Флексима Коло Конвекс'. 25. Калоприемники 'Драйана С мини'. 26. Калоприемники 'Драйана С медиум'. 27. Калоприемники 'Драйана С лардж'. 28. Калоприемники 'Драйана С вижн 50'. 29. Калоприемники 'Драйана С вижн 75'. 30. Калоприемники 'Драйана С вижн 100'. 31. Мини-калоприемник 'Биотроль Петит'. 32. Калоприемник 'Фекал Коллектор I.F.' II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие 'Проксима 2'. 2. Базовые пластины липкие 'Алмарис Твин +'. 3. Базовые пластины липкие 'Алмарис Твин + Микст'. 4. Базовые пластины липкие 'Конвекс Алмарис Твин + '. 6. Базовые пластины липкие 'Флексима Ки конвексные'. 7. Базовые пластины липкие 'Флексима Ки бэйз плэйт'. III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации 'Ирифлекс Сливс'. 2. Резервуар для воды при проведении ирригации 'Ирифлекс Резервуар'. 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости 'Ирифлекс Регулятор'. 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации 'Ирифлекс конус'. 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки 'Ирифлекс Сет' в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации 'Ирифлекс Сливс' - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации 'Ирифлекс Резервуар'. 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости 'Ирифлекс Регулятор'. 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации 'Ирифлекс конус'. 6. Колпачок для стомы 'Ирификс'. 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам 'Алмарис Твин+ Белт'. IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. 'Б.Браун Медикал', Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. 'Б. Браун Медикал', Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:
ООО 'Б.Браун Медикал'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
B. Braun Medical S.A.S.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
93 9800
Описание
Флексима Илео однокомпонентная система. Открытый стомный мешок со встроенной адгезивной пластиной в форме «цветка» на натуральной гипоаллергенной основе. Адгезивный слой состоит из 2-х чередующихся видов гидроколлоида. В состав адгезива входят специальные ранозаживляющие компоненты для обеспечения ухода за кожей вокруг стомы. В составе встроенной адгезивной пласты гидроколлоид. Один слой гидроколлоида в переферической зоне для немедленного сцепления, гидроколлоид в околостомной зоне обеспечивающий дополнительную защиту и абсорбцию. Усиленный адгезив по краям пластины обеспечивает заполнение в естественных складках кожи предоставляя пациенту максимальный комфорт при движении. Мешок из мягкого нетканого двустороннего материала и бесшумной пластиковой пленки, обеспечивающие безопасность, комфорт и незаметность. Калоприемник имеет встроенный угольный фильтр, интегрированный в мешок и не контактирующий с одеждой. В каждой упаковке калоприемников имеется специальная заглушка для защиты угольного фильтра от воды, используемой пациентом по необходимости. Размер Флексима Илео:15-60 мм.
Подробное описание