в соответствии с документами — спецификация
Изготовитель (производитель) — 'Farmaceutici Procemsa S.p.а.', Via Vernea, 129-10042 Nichelino (TO) (Италия)
Получатель — ООО 'Арттехнолоджи', 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует — Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения — для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
Протоколы исследований — взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004070.05.13 от 17.05.2013 г, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1454 от 04.04.2013 г., письмо ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/347 от 29.01.2014 г.
Этикетка — в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.

Описание
МИРАЗЕНОВА
Форма выпуска
Порошок (содержимое колпачка); раствор (содержимое флакона).
Состав
Содержимое колпачка (порошок):
Активные вещества: гриффонии семян сухой экстракт (20% 5-гидрокситриптофан) - 150 мг, витекса священного сухой экстракт (0,5% агнозидов) - 40 мг.
Вспомогательные компоненты:  адсорбент-силикагель, антикомкователь-диоксид кремния.
Содержимое флакона (раствор, 15 мл):
Активные вещества: жидкий экстракт зверобоя продырявленного - 100 мг, жидкий экстракт корня дудника китайского - 30 мг, сухой экстракт клевера лугового - 50 мг, L- фенилаланин - 300 мг, железа глюконат - 116 мг.
Вспомогательные компоненты: консервант - калия сорбат, подсластитель-фруктоза, подкислитель- лимонная кислота, натуральный ароматизатор «Ваниль», вода деминерализованная.
Упаковка
Флакон-дозатор 15мл, 10 шт.
Фармакологическое действие
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством.
Комплекс негативных психоэмоциональных и соматических (физических) симптомов, возникающих в предменструальные дни и исчезающих с началом менструации, определяется как предменструальный синдром. Частота возникновения предменструального синдрома у женщин разного возраста колеблется от 25 до 90%. Клинические проявления синдрома разнообразны, на сегодняшний день описано порядка 100–150 симптомов, относящихся к данной патологии.
В структуре жалоб пациенток с предменструальным синдромом отмечена значительная выраженность и преобладание эмоциональных и психических расстройств, среди которых превалируют депрессия, агрессивность, раздражительность, тревожность, нарушение сна и пр. Вероятно, именно в этой связи специалисты относят синдром к стрессозависимым заболеваниям, связанным со срывом адаптационных механизмов организма, на фоне увеличивающихся, преимущественно психологических, нагрузок. В конечном итоге предменструальный синдром оказывает существенное негативное влияние на социальные взаимоотношения, качество жизни и трудоспособность женщин. В структуре гинекологических заболеваний одно из лидирующих мест занимают нарушения менструального цикла, проявляющиеся, в той или иной мере, более чем у 30% гинекологических пациенток. Нарушения менструальной функции могут возникать в различные возрастные периоды жизни женщины: во время полового созревания, половой зрелости и пременопаузы. Клинические проявления этих нарушений различны (болевой синдром, обильные и частые или, напротив, редкие и отсутствующие вовсе менструации), а причины расстройств менструальной функции разнообразны (сильные эмоциональные потрясения, стрессы; нарушения питания, авитаминозы; профессиональные вредности; инфекционные и септические заболевания и др.). Нарушение менструального цикла нельзя оставлять без внимания, поскольку оно может быть симптомом различных гинекологических и эндокринных заболеваний.
Фитопрепараты традиционно широко применяются в качестве вспомогательных средств фармакотерапии предменструального синдрома и нарушений менструального цикла.
Миразенова – высокоэффективная и сбалансированная комбинация экстрактов лекарственных растений, глюконата железа и L-фенилаланина предназначенная для коррекции психоэмоциональных расстройств на фоне неосложненной стрессовой инсомнии (бессонницы), диспареунии (боли во время полового акта) и предменструального синдрома, при стрессовых ситуациях у женщин. Рекомендуется также для коррекции нарушений менструального цикла, при депрессии, болевом синдроме, сопровождающем предменструальный синдром.
Особая форма выпуска (раздельное содержание порошка и жидкости) позволяет смешивать активные ингредиенты продукта непосредственно перед применением, что обеспечивает высокую биодоступность, стабильность, оптимальную концентрацию компонентов состава.
Не содержит спирта.
Сухой экстракт гриффонии Гриффония - африканское лекарственное растение, является источником 5-гидрокситриптофана (5-НТР), прямого предшественника серотонина. Серотонин – нейромедиатор головного мозга, оказывающий значительное влияние на эмоциональное состояние человека. Дефицит серотонина может привести к развитию депрессивных состояний, бессонницы, беспокойства, тяжелых форм мигрени. Исследования показали, что 5-HTP, содержащийся в экстракте гриффонии, является достаточно эффективным природным антидепрессантом, а также эффективно помогает в борьбе с симптомами ПМС, в частности, снижает чувство подавленности, напряженности, беспокойства; эмоциональную неустойчивость, раздражительность.
Сухой экстракт витекса священного Витекс священный - обладает дофаминергической активностью, оказывает нормализующее действие на концентрацию гонадотропинов и половых гормонов. Связывая D-2 допаминергические рецепторы гипофиза, экстракт витекса снижает уровень пролактина, который в свою очередь регулирует уровень гонадотропинов и половых гормонов. Повышенная концентрация пролактина может стать причиной нарушения менструального цикла, мастопатии. Пролактин является «гормоном стресса», оказывая влияние на эмоциональное поведение человека. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах, купированию циклического болевого синдрома, нормализации психоэмоционального состояния женщины. Стимулирует выработку в организме прогестерона.
Жидкий экстракт зверобоя продырявленного - антидепрессивное действие зверобоя обусловлено способностью его активных соединений ингибировать обратный захват серотонина и других нейромедиаторов, а также влиянием на обмен мелатонина – гормона, регулирующего суточные ритмы. Содержащие зверобой средства показаны при симптоматическом лечении легкой и умеренной форм депрессии.
Сухой экстракт клевера лугового - клевер содержит фитоэстрогены, оказывает слабое эстрогеноподобное действие, за счет этого смягчает предменструальные симптомы и симптомы менопаузы. Клевер оказывает мочегонное действие. Клевер содержит магний, который обладает успокаивающим действием и применяется при нарушениях сна, нервозности, облегчает предменструальный синдром.
Жидкий экстракт дудника китайского - содержит растительные фитоэстрогены, а также витамин Е. Нормализует уровень женских половых гормонов и функцию системы гипофиз-яичники, опосредованно нормализует психоэмоциональные нарушения, связанные с гормональным дисбалансом гинекологической сферы. Препятствует потере костной массы и развитию остеопороза. Снимает застойные явления кровообращения в органах малого таза, стимулирует сократительную активность матки, способствуя восстановлению активности яичников и менструальной функции. Дудник китайский применяется при тяжелом предменструальном синдроме, в случае появления менструальных спазмов, при приливах и климаксе, при наличии функциональных расстройств нервной системы, нервном напряжении.
Глюконат железа - железо является одним из наиболее распространенных и значимых микроэлементов человеческого организма. Оно участвует в четырех основных биохимических процессах: транспорте электронов (цитохромы, железосеропротеиды); транспорте и депонировании кислорода (миоглобин, гемоглобин); формировании активных центров окислительно-восстановительных ферментов (оксидазы, гидроксилазы, супероксиддисмутаза); транспорте и депонировании железа (трансферрин, ферритин, гемосидерин, сидерохромы, лактоферрин). Во время менструальных кровотечений уровень железа в крови женщины снижается. Применение железа позволяет восполнить его естественные физиологические потери. Железо входит в состав многих субстратов, ферментов и отвечает за рост и старение тканей, функционирование механизмов иммунитета, нормальную работу нервной системы, кроветворение, антиоксидантную защиту, снабжение органов и тканей кислородом, окислительно-восстановительные клеточные реакции, функционирование ряда ферментов.
L-фенилаланин - незаменимая аминокислота, обязательный участник ряда биохимических процессов головного мозга, протекающих в случае повышенной нагрузки. Позволяет успешно справляться с раздражением и чувством тревоги. Улучшает настроение, снижает порог болевой чувствительности, улучшает запоминание, уменьшает тягу к алкоголю и наркотическим субстанциям.
Показания
Биологически активная добавка к пище. Рекомендуется для женщин в качестве дополнительного источника железа.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Беременность.
Кормление грудью.
Фенилкетонурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть.
Продолжительность приема – не менее одного месяца. При необходимости прием можно повторять.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
Срок годности
2 года.