А.К.Р.А.Ф. С.п.А. - Италия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тантум верде форте


Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензидамин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный
0.51 мг/доза
4 года
 

88 шт., - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) /в комплекте с канюлей/ - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
 
Италия
Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ
АТХ
A01AD02
Бензидамин
Торговое название препара  - Тантум* Верде Форте
Международное непатентованное название - Бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.Состав: на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51 мг/доза: 

Активный компонент - бензидамина
гидрохлорид - 0,30 г Вспомогательные компоненты:
глицерол 5,0 г; этанол 96% 8,0 г; макрогола глицерилгидроксистеарат 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) 0,5 г; метилпарагидроксибензоат 0,1 г; натрия сахаринат 0,07 г; очищенная вода до 100 мл.  При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.Описание:
бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотсрапевтнчсская группа: нестерондный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое денег вис:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландннов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счес быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лнзосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стснки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.Фармакокинетика:
При местном применении препарат хороню абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
ЛСР-002911/10-070410
Экскреция препарата происходит в ос нон ном почками и через кишечник r виде метаболитов или продуктов конъюгации.Показания к применению:
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полос ти рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез.
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомня. переломы челюсти):
- после лечения или удаления зубов,
- пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Таитум Верде Форте в составе комбинированной терапии.Противопоказан:
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст, т.к. спреи для местного применения дозированный 0.51 мг/доза имеет концентрацию 0.30%. Для детей применяется спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза 0,15% концентрации.
Беременность и лактации
Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Способ применении и дозы:
Спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза: взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.
Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления: нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологи ческой патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомня. переломы челюсти): от 4 ло 7 дней.Побочные действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко: ларингоспазм.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум“* Верде Форте не сообщалось.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Таптум* Всрде Форте с
другими лекарственным» средствами.Особые указании:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.Форма выпуска спреи дли местного применения дозированного 0,51 мг/доза:
- 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности:
4 года
Me использовать по истечении срока годности.Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном доя детей месте!Условия отпуска нз аптек
По рецепту.Произведено:
'Азиснде Ким икс Риупите Анжел пн и Франческо А.К.Р.А.Ф. С. п.А.'