Germany





 


Дата окончания действия:


 11.09.2018


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Натрия хлорид Б. Браун


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Натрия хлорид



 
0
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0.9% (ампула) 5/10/20 мл х 20 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 



1
Производитель фармацевтической субстанции
Акзо Нобель Солт А/С
Дания
2
Производитель фармацевтической субстанции
Эско-европеан солт компани ГмбХ энд КО КГ
Германия
3
Производство готовой лекарственной формы
Б.Браун Мельзунген АГ
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Б.Браун Мельзунген АГ
Германия
5
Первичная упаковка
Б.Браун Мельзунген АГ
Германия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Б.Браун Мельзунген АГ
Германия

Торговое наименование: Натрия хлорид Б. Браун
Группировочное наименование: Натрия хлорид
Химическое наименование: Натрия хлоридЛекарственная форма: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекцийСостав1000 мл раствора содержат:Действующее вещество:Натрия хлоридВспомогательное вещество Вода для инъекцийКонцентрация электролитов:Na+    154    ммоль/лСГ    154 ммоль/л9,00 г до 1000 млФизико-химические характеристики:Теоретическая осмолярность308 мОсм/л pH    4,5    - 7,0Описание: прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа: растворитель Код ATX: Y07AB Фармакологические свойстваРаствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека.ФармакокинетикаВыводится почками.Показания к применениюРастворение и разведение совместимых лекарственных препаратов или концентратов электролитов при приготовлении лекарственных форм для инъекций.ПротивопоказанияНе применять, если в инструкции по применению растворяемого/разводимого лекарственного препарата указан другой растворитель.С осторожностьюПрепарат применять с осторожностью при гипернатриемии и гиперхлоремии.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.Способ применения и дозыСпособ примененияВнутривенно, внутримышечно, подкожно в соответствии с инструкцией по применению растворяемых/разводимых лекарственных препаратов.
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).ДозыКоличество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.Побочное действиеПри применении препарата согласно инструкции неблагоприятные побочные реакции не ожидаются.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействияНатрия хлорид совместим с коллоидными гемодинамичными кровезаменителями.При смешивании с другими лекарственными препаратами или концентратами электролитов необходимо визуально контролировать совместимость. Может иметь место невидимая и терапевтическая несовместимость.Особые указанияПрепарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.С точки зрения микробиологической безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно. Если данные лекарственные формы не использованы немедленно, срок их хранения при температуре от 2 до 8 °С не должен превышать 24 ч.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВлияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.Форма выпускаРастворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %.По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов.По 20 ампул по 5 мл, 10 мл или 20 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаПо рецепту.Производитель/Владелец регистрационного удостоверенияБ.Браун Мельзунген АГ, Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия.Адрес производства: Мистельвег 2, 12357, Берлин, Германия.