в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (блистер) 10/30 х 1 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 
 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
2
Производство готовой лекарственной формы
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
4
Производитель (готовой ЛФ)
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
5
Первичная упаковка
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
6
Вторичная/потребительская упаковка
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»)
Украина

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.

 
1 таб.
дезлоратадин
5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.




Показания

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.



Режим дозирования


Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.




Побочное действие


Возможно: головная боль (2%).

Иногда: сухость во рту, утомление.




Противопоказания к применению

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.



Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.



Применение у детей

 

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.



 

Особые указания


С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.




Лекарственное взаимодействие


Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска: без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина,