Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-003169/09
Дата регистрации:
24.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение:
Микрофарм ООО - Украина
Производитель:
Микрофарм ООО - Украина
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Пантенол
Международное непатентованное или химическое наименование:
Декспантенол
Упаковка:
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
159141
аэрозоль для наружного применения
5%
1
контейнеры алюминиевые
1,000
пачки картонные
1
в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным
2 года
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ПАНТЕНОЛ
Регистрационный номер Торговое название Пантенол
Международное непатентованное название: Декспантенол Лекарственная форма: Аэрозоль для наружного применения Состав:
Активное вещество: декспантенол- 2,5 г или 5,0 г;
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий типа А,
макроголглицерол кокоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия фосфат однозамещенный (калия дигидрофосфат), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (динатрия гидрофосфат 12-водный), вода очищенная, хладон 134а.
Описание: При выходе из контейнера образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа регенерации тканей стимулятор Код ATX D03АХ03 Фармакологические свойства
Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие. Декспантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, который катализирует в организме ацетилирование, участвует практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жиров и жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.), обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилирование холина. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Фармакокинетика. При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Особенно хорошо проникает в пораженную ткань. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).
Показания к применению
• Сухость кожи;
• Раны и ожоги (солнечные и термические);
• Дерматиты; пролежни; опрелости; абсцессы; фурункулы после вскрытия и санации; асептические послеоперационные раны; плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
• лечение и профилактика трещин и воспаление сосков молочной железы во время лактации;
• уход за грудными детьми; профилактика и лечение опрелости у грудных детей; активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гнойные раны с обильной экссудацией.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации возможно применение препарата по показаниям. Способ применения и дозы
Наружно. Один или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы поврежденная поверхность была покрыты препаратом. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.
При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода 3%, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 см таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
Для профилактики лучевых осложнений у больных, подвергавшихся облучению, препарат втирают в облученную поверхность и кожу вокруг 3-4 раза в день после облучения на протяжении курса облучения, а также в течение 10-14 дней после его окончания.
Уход за молочными железами кормящих матерей
Аэрозоль наносят на соски кормящих матерей после каждого кормления и втирают массажными движениями.
Уход за грудными детьми
Аэрозоль наносят при каждой смене подгузника/памперса (пеленки).
Побочное действие
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции, при появлении которых следует прекратить применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не описаны.
Особые указания
При первом применении препарата необходимо тщательно встряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.
Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть водой.
Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений.
Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С.
После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Хранить вдали от источников воспламенения.
Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применений.
По 58 г или 116 г в контейнерах алюминиевых аэрозольных с клапанами аэрозольными непрерывного действия. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от +15 до +25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель. ООО «Микрофарм» Украина
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Микрофарм».
Подробное описание