окончания действия регистрационного удостоверения:


28.10.2016




Торговое наименование лекарственного препарата:


Тэнфлекс




Международное непатентованное или химическое наименование:


Бензидамин





















№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
217333
раствор для местного применения
0.1500%
1
флакон
120,000
Картонная пачка
1
По 120 мл раствора в флакон из бесцветного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается дозировочная ложка. Флакон вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2 г









/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.
Тунч Каддеси Хошдере Мевкии №3 Хадимкой, Стамбул, Турция / Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No.3 Hadimkoy, Istanbul, Turkey
Турция





Торговое название препарата: ТэнфлексМНН или группировочное название: бензидаминЛекарственная форма: раствор для местного примененияСостав100 мл раствора содержат:действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г; вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85 % (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.ОписаниеПрозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.Фармакотерапевтическая группаНестероидный противовоспалительный препарат. КодАТХ:А01АБ02Фармакологические свойства ФармакодинамикаБензидамин является  нестероидным противовоспалительным  препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковыми антисептическим действием. Механизм действия препарата связан состабилизацией      клеточных     мембран      и      ингибированием      синтеза простагландинов.Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов споследующим      повреждением      клеточных      структур,      нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.Обладает   противогрибковым   действием   в   отношении   Candida   albicans.Вызывает   структурные   модификации   клеточной   стенки   грибов   и   их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, чтоявилось  основанием  для  применения  бензидамина  при  воспалительныхпроцессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.Показания к применениюВоспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:-    гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);-    фарингит, ларингит, тонзиллит;-    кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);-    калькулезное воспаление слюнных желез;-    после  оперативных  вмешательств  и  травм  (тонзилэктомия,  переломы челюсти);-    после лечения или удаления зубов;-    пародонтоз.При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.Противопоказания-    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;-    детский возраст до 12 лет.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.Способ применения и дозыМестно.Взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания   горла  или   полости  рта,   используют  по   15   мл   препарата(дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. Неразведенныи раствор используется для полоскания при воспалительныхпроцессах.Курс лечения:-    при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;-    при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;-    после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.Побочное действиеСо стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) - ларингоспазм.Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.Аллергические реакции: кожная сыпь.ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тэнфлекс с другими лекарственными средствами.Особые указанияЕсли  при  применении  раствора  возникает ощущение  жжения,  раствор следует предварительно разбавить водой в два раза.Влияние    на    способность    управлять    транспортными    средствами, механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Форма выпускаРаствор для местного применения 0,15 %.По   120  мл  раствора  во  флакон  из  темного   стекла.   Флакон  укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик. По  1  флакону, мерной ложке иинструкция по применению в картонной пачке. По   1   флакону,   мерному  стаканчику  и   инструкция  по   применению  вкартонной пачке.Условия храненияПри температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.Срок годности2 года.Не использовать после истечения срока годности.Условия отпускаОтпускают без рецепта.Владелец регистрационного удостоверения и производительАбди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.Решитпаша Махаллеси  Эски Бюйюкдере  Каддеси № 4,  34467,  Маслак,Стамбул, Турция

Адрес  производства:   Тунч   Каддеси  Хошдере   Мевкии   №3,   Хадимкой,Стамбул, ТурцияАдрес Представительства производителя в РФ109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 47 Тел.:+7 (495) 651 6195