Уникальный номер реестровой записи:
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/769
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 16.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:
Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond с принадлежностями
I. Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond, в составе: 1. Камера пластиковая. 2. Мундштук. 3. Заглушка (адаптер). 4. Клапан выпускной. 5. Колпачок. II. Принадлежности: 1. Маска малая. 2. Маска средняя. 3. Маска большая. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью 'ФИЛИПС'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Великобритания, , РО20 2FT Чичестер, Тангмер, Сити Филдс Вей, Чичестер Бизнес Парк
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Великобритания, РО20 2FT Чичестер, Тангмер, Сити Филдс Вей, Чичестер Бизнес Парк
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия: Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK. GW Plastics, Inc, 2901 E Valencia RD, Tucson, AZ 85706, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Клапанная камера OptiChamber Diamond меньше большинства традиционных камер этого типа. Она состоит из ступенчатого мундштука, прозрачной камеры из антистатического материала и клапана выдоха с низким сопротивлением, который упрощает измерение количества вдохов и задержки дыхания. При использовании с ингаляционными стероидами и лекарственными средствами длительного или быстрого действия для ингаляции отмеренными дозами (pMDI) удобная конструкция камеры OptiChamber Diamond упрощает проведение терапии и повышает качество терапии у пациентов любой возрастной категории, как на дому, так и в условиях стационара.
Характеристики
Мундштук клапанной камеры OptiChamber Diamond и сама камера из антистатического материала просты в использовании и повышают качество терапии. Конструкция позволяет доставлять в легкие пациента больше лекарства, чем при использовании ингалятора без клапанной камеры. Клапанную камеру OptiChamber Diamond можно использовать с маской LiteTouch VHC, которая обеспечивает комфортные условия лечения и оптимальное прилегание. Твердая прозрачная основа маски имеет мягкое покрытие, которое почти без давления прилегает к лицу, обеспечивая комфортные условия лечения и повышая качество терапии.
Подробное описание