действия регистрационного удостоверения:


11.02.2016




Торговое наименование лекарственного препарата:


Дипиридамол




Международное непатентованное или химическое наименование:


Дипиридамол








№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
181606
суспензия для приема внутрь
50 мг/ 5 мл
150
флакон
150,000
Картонная пачка
1
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г






1
Все стадии
Роземонт Фармасьютикалз Лтд.
Великобритания



ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOLE)код ATX: B01AC07  
dipyridamoleФорма выпуска, состав и упаковкаСуспензия для приема внутрь ярко-желтого цвета, с характерным запахом миндаля.    1 мл    5 млдипиридамол    10 мг    50 мгВспомогательные вещества:  магния алюминия силикат, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, натрия гидрофосфат безводный, аммония глицирризинат, эмульсия симетикона 30% (Q7-2587), мальтитол жидкий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, левоментол, ароматизатор Миндаль (F31209) (содержит этанол и пропиленгликоль), камедь ксантана, натрия гидрофосфата безводного раствор 5%, лимонной кислоты моногидрата раствор 5%, вода очищенная.150 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант. Вазодилататор миотропного действияФармакологическое действиеДипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%. Cmax в плазме крови наблюдается через 0.5-1 ч после приема препарата. Связывание с белками плазмы на 80-95%. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах, секретируется с грудным молоком, около 6% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). T1/2 - 20-30 мин в первой фазе, во второй фазе - около 10 ч. Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени).Показания к применению препарата ДИПИРИДАМОЛ— лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия;— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).Режим дозированияВнутрь. Перед применением взбалтывать!Принимают за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования: Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется применять дипиридамол в дозе 300 мг/ в несколько приемов (по 2 чайной (100 мг) ложки 3 раза в день). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, принимать дипиридамол по следующей схеме: по 50 мг (1 чайная ложка) в сутки 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, дипиридамол рекомендуется принимать по схеме: 100 мг (2 чайных ложки) 2 раза в день 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.Побочное действиеПри применении терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер, обычно исчезают при более длительном применении препарата.Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1-10% пациентов), нечасто (0.1-1% пациентов), редко (0.01-0.1% пациентов), очень редко (менее 0.01% пациентов), включая отдельные сообщения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении доз более 225 мг/), снижение артериального давления;Со стороны пищеварительной системы: нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль;Со стороны крови и системы гомеостаза: нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов; редко: кровотечения; очень редко: повышенная кровоточивость;Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, «шум в ушах», головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (сыпь, крапивница, сильный бронхоспазм, ангионевротический отек), при оперативных вмешательствах в редких случаях повышенная кровоточивость во время или после операции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Противопоказания к применению препарата ДИПИРИДАМОЛ— гиперчувствительность к компонентам препарата;— острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;— субаортальный стеноз;— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;— артериальная гипотензия, коллапс;— тяжелая артериальная гипертензия;— тяжелые аритмии;— геморрагические диатезы;— заболевания со склонностью к кровотечениям (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);— печеночная и/или почечная недостаточность;— возраст до 18 лет.С осторожностью. Заболевания коронарных артерий, в том числе нестабильная стенокардия и/или недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушения свертываемости крови. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Дипиридамол можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Дипиридамол секретируется в грудное молоко в количестве около 6% от концентрации в плазме, поэтому в период лактации его назначают только в случаях абсолютной необходимости.Применение препарата ДИПИРИДАМОЛ при беременности и кормлении грудьюДипиридамол можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Дипиридамол секретируется в грудное молоко в количестве около 6% от концентрации в плазме, поэтому в период лактации его назначают только в случаях абсолютной необходимости.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан: почечная недостаточность.Применение у детейПротивопоказан детям в возрасте до 18 лет.Особые указанияУ пациентов с тяжелой миастенией после назначения дипиридамола необходима коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии.Больным, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно. Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 ч до проведения процедуры.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением, слабостью и снижением артериального давления в период приема дипиридамола, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: вазодилатация, которая сопровождается снижением артериального давления, стенокардией, тахикардией, слабостью, головокружением, покраснением лица.Лечение: Симптоматическая терапия.При передозировке необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Дилатирующее действие препарата можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 с). При стенокардии прием нитроглицерина под язык.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития геморрагических осложнений.Прием антацидов, ксантиновых производных (кофеин, теофиллин.) может привести к снижению эффективности дипиридамола.Дипиридамол может усиливать гипотензивное действие средств, снижающих артериальное давление.Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Усиливается антиагрегантное действие при приеме антибиотиков цефалоспоринового ряда (цефамандол, цефоперазон, цефотетан).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности. 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.