Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-006646/10
Дата регистрации:
09.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Материа Медика Холдинг НПФ ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Диваза
Международное непатентованное или химическое наименование:
----------
1
9519
таблетки для рассасывания
~
100
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
5
~
3 года
2
124216
таблетки для рассасывания
~
20
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
1
~
3 года
3
124217
таблетки для рассасывания
~
40
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
2
~
3 года
1
Производитель (Все стадии производства)
Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Бугурусланская]
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская]
Россия
ДИВАЗА (DIVASA)Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA. 1 таб.антитела к мозгоспецифическому белку S-100 0.006 г*Антитела к эндотелиальной NO синтазе 0.006 г** наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.ОписаниеТаблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.Фармакотерапевтическая группаАнтигипоксантное средство, антиоксидантное средство, ноотропное средство, ангиопротекторное средство.Коды ATX N06BX, N06DX, N05BX, С04АХ Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат:Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение ЛСР-006646/10-090710 информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропнымдействием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциаладействия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурахмозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозныхвлияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным,антиастеническим, антиамнестическими.Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (N0), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.Совместное использование компонентов препарата сопровождаются усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток. Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания. ФармакокинетикаЧувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз
антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает техническиневозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза,Показания к применениюВосстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой - в составе комплексной терапии. Монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.
ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и период лактацииБезопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.Способ применения и дозыВнутрь. На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.Побочное действиеВозможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.ПередозировкаПри случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСлучаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.Особые указания* В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.Диваза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Форма выпускаТаблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, ф
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок хранения 3 годаНе применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекБез рецептаВладелец регистрационного удостоверения/производительООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва ^ 3-й Самотечный пер., д.9. Тел. (495) 684-43-33.
Подробное описание