172 мг/мл 12 мл, пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N012450/01
Дата регистрации        19.05.2006
НД        НД 42-1952-05


Всего упаковок: 1

Описание (Видаль 2008):

Представительство:
ХЕМОФАРМ А.Д.        код ATX: A02AD        Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN, A.D.
в сотрудничестве с GOEDECKE, AG
simaldrate

Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Суспензия для приема внутрь        1 мл        1 пак.
симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата)        172 мг        2.064 г

12 мл - пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные.

Гелусил Лак
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки        1 таб.
симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата)        500 мг

Вспомогательные вещества: молоко порошковое, сахароза, магния стеарат, лактозы моногидрат, ароматизатор ванилин саны сушеный 39774, настойка ванили искусственная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - сималдрат.


Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. 500 мг: 40 шт. - П №013950/01-2002, 21.05.02ППР
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] сусп. д/приема внутрь 2.064 г/12 мл: пакетики 20 шт. - П №012450/01, 19.05.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ.


Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.


Показания

- острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией;

- хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения;

- острый дуоденит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- рефлюкс-эзофагит;

- дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.


Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут.

Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи.

Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном.

При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Прочие: редко - аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия.


Противопоказания

- выраженные нарушения функции почек;

- повышенная чувствительность к препарату.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.


Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.


Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии.

Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.


Передозировка

Данные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.