МНН
Циннаризин
Торговое название
Циннаризин
РегНомер
Р N002351/01
Дата регистрации
02.10.2009
Дата переоформления:
10.04.2013
Производитель
ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление - Россия
Упаковка:
/п
Идентификатор
формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
0
таблетки, 25 мг (контурные ячейковые упаковки) 14 х 4; 10 х 5/10 (пачка картонная)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинско|му применению препарата ЦИННАРИЗИН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: циннаризин Международное непатентованное название: циннаризин
Лекарственная форма: таблеткиСостав
1 таблетка содержит: активное вещество: , циннаризин — 0,025 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный -0,0178 г
лактоза (сахар молочный) - 0,102 г
повидон среднемолекулярный - 0,0030 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0007 г
магния стеарат --0,0015 гОписание:
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета ,плоскоцилиндрические с фаскойФармакотерапевтическая группа:
блокатор медленных кальциевых каналов
Код ATX: N07CA02
Фармакологические свойства
Селективный блокатор «медленных»кальциевых каналов снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сорудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигиста'мйнную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения,начальным атеросклерозом заболеваниями сосудов мозга симптомами. У пациентов кровообращения улучшает (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитових их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период выводится полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечника.Показания к применению
• симптомы цереброваскул; шум в ушах, головная концентрации внимания)
• вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
• профилактика кинетозов ('дорожной болезни” - морской и воздушной болезни);
• мигрень (профилактика приступов);
• нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно,
«перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дети до 5 лет.
С осторожностью
Болезнь Паркинсона.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При недостаточности мозгового кровообращения:по 25 мг три раза в день.
При нарушении периферического кровообращения: по 50-75 мг три раза в день.
При вестибулярных нарушения: по 25 мг три раза в день. Детям дозу уменьшают в 2 раза.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При кинетозе ('дорожной' болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Для детей от 5 лет - 1/2 дозы, рекомендуемой взрослым.
Для детей от 5 лет - 1/2 дозы, рекомендуемой взрослым по всем показателям. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы
увеличивая ее постепенно.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия , депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Больным болезнью Паркинсона препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного средства.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами:
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. ?
По 5, 10 контурных ячейковых упаковок инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению' помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. , Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срокаУсловия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун; ул. Комиссара Зятькова, д. 18;
630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383) 359-11-99
Подробное описание