Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/11546 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 18.05.2012 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Средство для промывания ран BIOSept (см. Приложение на 1 листе)I. Средство для промывания ран BIOSept, в исполнении: 1. Спрей для заживления ран BioSept. 2. Жидкость для промывания ран BioSept. 3. Гель для заживления ран BioSept. 4. Жидкость для промывания полости рта BioSept. II. Организация-изготовитель: - GlucoMetrix Pharma VV GmbH, Muhlfeld 9, D-83324 Ruhpolding, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Промедфарм' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 107031, Россия, г.Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия: 107031, Россия, г. Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'ГлюкоМетрикс АГ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2б
Гель для заживления ран BioSept® ускоряет процесс заживления ран и обладает противомикробным и противовоспалительным действием. В составе Геля для заживления ран BioSept®-натуральные компоненты- активированный (атомарный) кислород и раствор на основе морских солей, находящийся в связанном (гелеобразном) состоянии.
При соприкосновении с раневой поверхностью атомарный кислород высвобождается и начинает активно воздействовать на повреждённые клетки.
Показания к применению
порезы, ссадины, укусы, трещины кожи и слизистых оболочек
гнойные раны
послеоперационные раны ( в т. ч. после челюстно-лицевых операций)
трофические язвы (при диабете, сосудистой артериальной и венозной недостаточности)
обработка пролежней
обработка стомы, наружной поверхности чрезкожных каналов с катетерами или дренажами
химические или термические поражения (ожоги)
язвы полости рта, стоматиты
воспаление слизистой оболочки рта при ношении протезов
гигиеническая очистка полости рта
устранение сухости, заложенности и корок в носу
розовые угри, вульгарная угревая сыпь
после депиляции и бритья
устранение неприятных запахов ран
Как используется гель для заживления ран BioSept®
Гель для заживления ран BioSept® можно использовать несколько раз в день в применении к коже и слизистым оболочкам. Кроме того, гель для заживления ран BioSept® может применяться в соответствии с требованиями с лейкопластырными или бинтовыми повязками, а также применяться к местам, нуждающимся в лечебных процедурах. Быстрый лечебный эффект достигается в отношении ран, очищенных от экссудата, мертвых остатков фибрина и других загрязнений. В частности, в случае ран, имеющих место в течение длительного времени или имеющих большой размер, рекомендуется ежедневно очищать рану жидкостью для промывания ран BioSept®. После высушивания можно применить гель для заживления ран BioSept®. Этим обеспечивается оптимальный уход за раной.
Освобождение покрытых коркой ран:
Поместить марлевые повязки, обрезанные до размеров самой раны на рану, которая должна быть очищена и смочена в достаточной мере жидкостью для промывания ран BioSept®
Оставить на ране до размягчения корки на ней.
Затем промыть рану, при необходимости направляя на нее из пульверизатора жидкость для промывания ран BioSept®. После осторожного просушивания можно применить гель для заживления ран BioSept®.
ХРАНЕНИЕ
Гель для заживления ран BioSept® следует хранить при нормальной комнатной температуре. Пожалуйста, обратите внимание на дату истечения срока годности, указанную на упаковке.
Тканевая переносимость и биосовместимость
Гель для заживления ран BioSept® не цитотоксичен, не раздражает кожу и другие ткани, и не обладает аллергенным потенциалом. Гель для заживления ран BioSept® считается дерматологически безопасным.
Побочные эффекты
До сих пор нет сведений ни об одном из известных побочных эффектов.
Противопоказания
Поскольку аллергию никогда нельзя исключить, гелем для заживления ран BioSept® нельзя пользоваться, если имеет место аллергия на один из его ингредиентов.
Информация о безопасности
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вам следует обратиться к врачу. Предназначается только для применения к наружным ранам на коже и слизистых. Не использовать для инфузий или инъекций. Не глотать. Использовать только чистые и неповрежденные контейнеры. Защищать флаконы от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Гель для заживления ран BioSept® можно смыть водой.
Специальные меры предосторожности при использовании геля для заживления ран BioSept®
У детей в возрасте до двух лет данный лекарственный препарат следует применять только после консультации врача, так как в настоящее время недостаточно опыта для общих рекомендаций в отношении этой возрастной группы. Лица пожилого возраста: без ограничений. Беременность: не существует никаких доказательств того, что использование геля для заживления ран BioSept® влияет на нормальное течение беременности или причиняет вред будущему ребенку. Кормление грудью: не существует никаких доказательств, что использование геля для заживления ран BioSept® в период кормления грудью вызывает раздражение у ребенка.
Подробное описание