регистрационного удостоверения:


 20.12.2016


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ревмонн


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Этофенамат

 

МНН: Этофенамат.
Лекарственная форма: спрей для наружного прим енения.
Состав на 1 мл: Активное вещество: Этофенамат 100,0 мг, Вспомогательные вещес тва:
Диизопропиладипинат 100,0 мг; цетомакрогола олеат 60,0 мг; макр огол-400 30,0 мг; изопропанол 385,0 мг;
пропиленгликоль 40,0 мг; вода очищенная 222,5 мг.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, с характе рным запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительны й препарат (НПВП)
Код АТХ:M02AA06
Фармакологические свойства: Ревмонн спрей для наружного применения содержит 10 % (по весу)
этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и б олеутоляющими свойствами.
Этофенамат – нестероидное противовоспалительное средство, дейст вие которого основано на том, что оно,
неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает мет аболизм арахидоновой кислоты.
В результате этого происходит торможение синтеза простагландино в и снижается образование медиаторов
воспаления. Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславли вает его хорошее проникновение через
кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препа ратах, предназначенных для наружного
применения. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает
терапевтических концентраций. Распределение этофенамата характ еризуется накоплением в воспаленной
ткани, где необходима реализация терапевтического действия. Мак симальные концентрации этофенамата
в плазме достигаются после однократного применения Ревмонн спре я через 12-24 часа после нанесения.
Относительная биодоступность препарата не превышает 20 %. Этофе намат выводится почками и через
кишечник в виде метаболитов и их соединений.
Показания к применению: Ревмонн спрей для наружного применения назначают в следующих сл учаях:
-Закрытые травмы и ушибы, спортивные травмы, травмы мягких ткан ей и суставов
-Остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмб аго
-Анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.
Противопоказания: Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонен тов препарата, к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данн ые о приступе бронхообструкции, ринита;
крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нес тероидного противовоспалительного
препарата, нарушение целостности кожных покровов. Ревмонн спрей для наружного применения
не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недос таточности клинических данных
по безопасности.
Способ применения и дозы: Ревмонн спрей для наружного применения назначают местно, нанося т
непосредственно на больные участки, распределив как можно на бо льшей площади. Рекомендуется при
каждом нанесении после 1-2 нажатий тщательно растирать раствор круговыми движениями до полного
высыхания на коже. Как правило, при одном применении производят до 7 нажатий. Доза препарата,
высвобождаемая при одном нажатии, содержит 18 мг этофенамата. С прей применяют 3-5 раз в день.
При необходимости дозу следует увеличить. После нанесения препа рата необходимо тщательно вымыть руки.
Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 14 дней.
Курс лечения от 1-2 недель до нескольких месяцев после консульт ации с врачом.
Форма выпуска: Спрей для наружного применения 10%.
По 50 мл спрея для наружного применения в стеклянном флаконе ко ричневого
цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения: При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.