Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002179
Дата регистрации:
13.08.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество 'Валента Фармацевтика'
Дата
окончания действия регистрационного удостоверения:
13.08.2018
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Граммидин® детский
Международное непатентованное или химическое наименование:
Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания
1.5 мг+1 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
6 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
9 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Валента Фармацевтика'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (грамицидина С дигидрохлорид)
Биотика, а.о.
Словацкая Республика
3
Производитель фармацевтической субстанции (цетилпиридиния хлорида моногидрат)
Юнилаб Кэмикалз энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд
Индия
Торговое название препарата: Граммидин® детский.Международное непатентованное название: Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.Состав на одну таблетку
Одна таблетка содержит: активные вещества:
грамицидина С дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин С) - 1,5 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) - 1 мг; вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (Аэросил^ 200) - 5,0 мг, тальк - 60,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 36,0 мг, аспартам - 12,0 мг, ароматизатор малиновый - 3,6 мг, сорбитол
(К)
(Neosorb ) - 1055,9 мг, магния стеарат - 25,0 мг.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, надписью на одной стороне GR и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код ATX: [R02AA20].Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционновоспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
-период лактации;
-детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел: (495) 933 48 62, факс: (495) 933 48 63
Подробное описание