д.д. - Словения


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Кетонал®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Кетопрофен

 


Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
2.5%
3 года
При температуре не выше 25 град.

тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Лек д.д.
Словения
2
Производитель (Все стадии производства)
Салютас Фарма ГмбХ
Германия



 

КЕТОНАЛ® для наружного применения (KETONAL®)
код ATX: M02AA10  


ketoprofenФорма выпуска, состав и упаковка
 Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.    1 г
кетопрофен    25 мг
Вспомогательные вещества:  карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
 Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.    1 г
кетопрофен    50 мг
Вспомогательные вещества:  метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного примененияФармакологическое действие
НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.Показания к применению препарата КЕТОНАЛ® для наружного применения
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
— ревматоидный артрит и периартрит;
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
— псориатический артрит;
— реактивный артрит (синдром Рейтера);
— остеоартроз различной локализации;
— тендинит, бурсит;
— миалгия;
— невралгия;
— радикулит;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.Режим дозирования
Для наружного применения.
Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3, гель - 1-2
Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.
Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.
Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.Побочное действие
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100,