регистрации: 08.02.2011Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 08.02.2016Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО 'Самсон-Мед' РоссияСведения о стадиях производства: Все стадии,ООО 'Самсон-Мед', 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13, Россия



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
181652
раствор для инфузий
400 мл
15
бутылка
400,000
ящик из гофрированного картона
15
бутылка ящик из гофрированного картона инструкция по применению
2 г



ПОЛИОКСИФУМАРИН (POLYOXIFUMARIN)код ATX: B05AA   
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий    1 лмакрогол (полиэтиленгликоль 20 000)    15 гкалия йодид    500 мгнатрия хлорид    6 гнатрия фумарат    14 гмагния хлорида гексагидрат    120 мгВспомогательные вещества:  вода д/и.400 мл - бутылки (15) - ящики картонные.450 мл - бутылки (15) - ящики картонные.Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препаратФармакологическое действиеПолиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики макрогол-20000(полиэтиленгликоль-20000),нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).При применении полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.ФармакокинетикаПосле инфузий полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-20000 (полиэтиленгликоль - 20000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 сут, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки. Многократное введение полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля - 20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14Показания к применению препарата ПОЛИОКСИФУМАРИНПолиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.Режим дозированияПолиоксифумарин применяют в/в (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного. Перед использованием взбалтывать.При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) полиоксифумарин вводят взрослым в/в в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл на кг массы тела. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сут, а детям - до 30 мл на кг массы тела. При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) полиоксифумарин вводят взрослым в/в капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения для аппарата искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).Побочное действиеПобочных эффектов нс выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развила аллергических реакций.
Противопоказания к применению препарата ПОЛИОКСИФУМАРИНГиперчувствительность к препарату. Противопоказано в/в введение больших объемов жидкости; в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.С осторожностью. Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.Применение препарата ПОЛИОКСИФУМАРИН при беременности и кормлении грудьюС осторожностью: беременность, период лактации.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью: хроническая почечная недостаточность.Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования.Лекарственное взаимодействиеИспользование полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и пр.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0.9%. раствор Рингера, Мафусол и др.). Применение полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).Условия отпуска из аптекДля стационаров.Условия и сроки храненияПри температуре от 0°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности. 2 года Не использовать посте даты, указанной на упаковке.