С.А. - Греция


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Визин Алерджи


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Левокабастин




Упаковка:


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
294986
капли глазные
0.0500%
1
Флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия
4,000
Картонная пачка
1
По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г




Международное название: Левокабастин
1.Лекарственная форма: капли глазные
Химическое название:
(-) - [1(цис), 3альфа, 4бета] - 1 - [4 - циано - 4 - (4 - фторфенил) циклогексил] - 3 - метил - 4 - фенил - 4 - пиперидинкарбоновая кислота (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:
Антигистаминное средство, избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Снижает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина. Ослабляет проявления аллергического конъюнктивита (зуд, гиперемия и опухание век, хемоз, слезотечение). Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия, а также влияния на фертильность. В дозах, превышающих рекомендуемые для человека в 16500 раз, обладает тератогенной активностью (повышает частоту резорбции эмбрионов).

Фармакокинетика:
Всасывается в системный кровоток медленно и не полностью, практически не оказывая системного действия. T1/2 - 35-40 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания:
Аллергический конъюнктивит, поллиноз.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации, пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Режим дозирования:
Интраконъюнктивально, по 1 кап в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки; при необходимости - 3-4 раза в сутки. При отсутствии лечебного эффекта в течение 3 дней лечение прекращают. Максимальный курс лечения - 4 нед/год.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная). Местные реакции: отечность век, гиперемия и сухость слизистой оболочки глаз, раздражение конъюнктивы, нарушение зрения. Системные реакции: головная боль, головокружение, миалгия, фарингит, сонливость, кашель, одышка, тошнота.Передозировка. Симптомы (при случайном приеме внутрь): снижение АД, тахикардия, выраженная седация. Лечение: форсированный диурез.

Особые указания:
Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть флакон. Может применяться в период лактации. В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом. Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать пузырек. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Не использовать раствор при изменении его цвета.
--------------------------------------------------------------------------------
Препарат:

Международное название: Левокабастин
2.Лекарственная форма: спрей назальный
Химическое название:
(-) - [1(цис), 3альфа, 4бета] - 1 - [4 - циано - 4 - (4 - фторфенил) циклогексил] - 3 - метил - 4 - фенил - 4 - пиперидинкарбоновая кислота (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:
Антигистаминное средство, избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Снижает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина. Быстро устраняет симптомы аллергического ринита (чиханье, зуд в полости носа, ринорею) и улучшает носовое дыхание (за счет уменьшения отека слизистой оболочки полости носа). Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия, а также влияния на фертильность. В дозах, превышающих рекомендуемые для человека в 2500 раз, обладает тератогенной активностью (повышает частоту резорбции эмбрионов).

Фармакокинетика:
При однократном интраназальном введении всасывается 30-40 мкг левокабастина, 70% от этого количества выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 - 35-40 ч. Согласно расчетным данным (на основании определения концентрации в слюне и грудном молоке), суточная концентрация в организме ребенка не должна превышать 3.5 мкг.

Показания:
Аллергический ринит, поллиноз.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Беременность, почечная недостаточность, период лактации, пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Режим дозирования:
Интраназально, по 2 дозы в каждый нососовой ход 2 раза в сутки (при необходимости - 3-4 раза в сутки). Перед применением спрея следует очистить носовые ходы. Лечение продолжают до исчезновения симптомов.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи. Местные реакции: гиперемия и сухость слизистой оболочки полости носа, парестезии и жжение в носу, ощущение заложенности носа. Системные реакции: головная боль, головокружение, миалгия, фарингит, сонливость, кашель, одышка, тошнота.Передозировка. Симптомы (при случайном приеме внутрь): снижение АД, тахикардия, выраженная седация. Лечение: форсированный диурез.

Особые указания:
Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть флакон. Может применяться в период лактации. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Безопасность и эффективность для пожилых людей старше 65 лет не установлена. Не использовать раствор при изменении его цвета.