д. 17, стр. 2

Дата переоформления:

08.02.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гексорал® табс классик

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания, [черносмородиновые]
~
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта

таблетки для рассасывания, [медово-лимонные]
~
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта

таблетки для рассасывания, [лимонные]
~
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта

таблетки для рассасывания, [апельсиновые]
~
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
Survay No. 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Kadaiya, Daman: 396 210. India
Индия
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ
АТХ
R02AA20
Прочие антисептики
Гексорал® табс классик (Hexoral® tabs classic)
Действующее вещество:Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые)

Состав:

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Амилметакрезол 0,6 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, ли­монной кислоты моногидрат 21,0 мг, апельсина масло 7,515 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, краситель солнечный закат желтый 0,30 мг (для апельси­новых таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла кон­центрат 7,70 мг, краситель хиноли­новый желтый 0,175 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0375 мг (для медово-лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты, моногидрат 15,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голу­бой 0,0275 мг (для черносмороди­новых таблеток).

Описание:

- апельсиновые: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

- лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

- медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

- черносмородиновые: круглые двояковыпуклые таблетки фиолетового цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

R.02.A.A   Антисептики
Фармакодинамика:

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.

Показания:

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Продолжительность курса лечения-5-7 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (чувство жжения в ротовой полости). В случае появления реакций, не описанных в инструкции по применению, следует посоветоваться с врачом о целесообразности даль­нейшего применения препарата.
Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания:

Не превышать указанные дозы.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.

Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности -не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности/требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые).

Упаковка:

4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера в многослойный ламинированный пакет. 1 пакет вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта