лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ ГерманияСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, ~, Германия


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (блистер) 25 х 1/2 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения Дормиплант-Валериана / Dormiplant-Valerianaнаименование лекарственного препаратаТорговое название препаратаДормиплант-Валериана/ Dormiplant-ValerianaЛекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав(на 1 таблетку) Активное вещество:Валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3-6:1) - 500 мг экстрагент: этанол 70 % -ный. Вспомогательные вещества ядра:целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.Вспомогательные вещества оболочки:Целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид Е 171 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринат 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метилцеллюлоза 0,0077 мг, сорбиновая кислота 0,0003 мг.* Valeriana officinalis L. (Валериановые - Valerianaceae) ОписаниеПродолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-голубого цвета.Фармакотерапевтическая группаСедативное средство растительного происхождения.Код АТХФармакологические свойстваПрепарат растительного происхождения, обладает седативным действием. ФармакокинетикаВалерианы экстракт содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные0    фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.Показания к применениюПовышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, такие как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей).Применение во время беременности и в период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозыТаблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата «Дормиплант-Валериана».При повышенной нервной возбудимости, раздражительности: по 1 таблетке один раз в день.Курс лечения 4-6 недель. По рекомендации врача возможно назначение повторных курсов лечения.При нарушениях сна, таких как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения:1    таблетку за полчаса - за час до сна.Если симптомы сохраняются более двух недель, рекомендуется проконсультироваться с врачом.Побочное действиеВозможны аллергические реакции, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.ПередозировкаО случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Возможны сонливость, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрепарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.Особые указанияВ период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1,2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия храненияХранить при температуре не выше 30 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять препарат после истечения срока годности.Условия отпускаБез рецепта.Фирма - производитель:Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG    Доктор Вильмар Швабе ГмбХ&Ко.КГWillmar-Schwabe-Strasse, 4    Вильмар-Швабе-Штрассе, 476227 Karlsruhe, Germany    76227 Карлсруэ, ГерманияТел. +49 (721) 4005 202Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителя:117513 Москва, ул. Островитянова, д.6Tel.+49 (721)4005 202ЛП 001429-120112с.зтел.: (495)225 71 31