окончания действия регистрационного удостоверения:


 11.10.2016




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Тантордио




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Валсартан




Упаковки:



 дентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
280310
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
10
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
1
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


2
280311
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
30
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


3
280312
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
10
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
1
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


4
280313
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
30
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


5
280314
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
10
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
1
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


6
280315
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
30
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


7
280316
таблетки покрытые пленочной оболочкой
320 мг
10
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
1
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


8
280317
таблетки покрытые пленочной оболочкой
320 мг
30
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


9
280318
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
20
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
2
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


10
280319
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
40
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
4
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


11
280320
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
70
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
7 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
7
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 7 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


12
280321
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
60
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
6
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


13
280322
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
80
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
10,000
8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
8
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


14
280323
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
7
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
1
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


15
280324
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
14
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
2
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


16
280325
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
21
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


17
280326
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
28
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
4
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


18
280327
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
35
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
5
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


19
280328
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
42
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
6
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г


20
280329
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
49
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
7,000
7 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
7
7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. 7 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 г



Производство:



Стадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
Индия


2
Все стадии
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
Индия


3
Все стадии
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
Индия





код ATX: C09CA03

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Валсартан

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Химическое название:
N - [n - (о - 1н - тетразол - 5 - илфенил) бензил] - N - валерил - L - валин

Фармакологическое действие:
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром 'отмены' при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 70%, почками - 30% в неизмененном виде.

Показания:
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточноcть (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии. Повышение выживаемости пациентов с отсрым инфарктом миокарда, осложненным недостаточностью ЛЖ и/или систолической дисфункцией ЛЖ, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания:
Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением потребления натрия, стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Режим дозирования:
Внутрь, до или во время приема пищи. При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг. ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема. После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); иногда (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000). Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко - васкулит. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота. Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; иногда - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль. Со стороны органов чувств: иногда - вертиго. Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая. Со стороны обмена веществ: иногда гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит. Прочие: иногда - чувство усталости, астения, отеки. Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.Передозировка. Симптомы: снижение АД. Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Особые указания:
До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и б