Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07010 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 04.08.2011 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций 'АДАНТ' в шприце 2,5 мл Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Представительство АО 'Трифарма Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Шаркети', Турция Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: , Россия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 47 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд.' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, Meiji Seika Pharma Co., Ltd., 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8002, Japan Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9818 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 3
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА «АДАНТ»ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Гиалуронат натрия относится к классу гликозаминогликанов и является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, что позволяет применять его как заменитель синовиальной жидкости в случае воспалительных процессов и синдрома Стейнброкера. Препарат улучшает подвижность суставов и ослабляет боль в случае остеоартрита коленного и периартрита плечевого суставов, восстанавливая физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Остереотриты колена и синдром Стейнброкера. Остеоартроз трапециевидного-запястного сустава I, II и III степени. Боль и ограничение подвижности вследствие дегеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других суставов.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Взрослым рекомендуется введение препарата раз в неделю в течение 3-5 недель в зависимости от стадии заболевания. Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава, трапециевидной - запястного сустава или пораженного синовиального сустава. Рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остереоартрита: латеральный внешний, путь (ризо артроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризо артроз II и III степени). Решение о использования того или иного метода принимается в каждом отдельном случае. В связи с этим введение легче проводить под эндоскопом. Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата.ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Локальные болевые ощущения, припухлость в области инъекции, в отдельных случаях могут возникать потепление и покраснение. Такие симптомы, обычно, бывают не сильными и кратковременными.ИСПОЛЬЗОВАНИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПРЕПАРАТА АДАНТ:Хранить в защищенном от света и детей месте при температуре от 1° С до 30° С
Подробное описание