лекарственного препарата:


Ретинола ацетат


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ретинол

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
259788
раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный]
3.4400%
1
флакон
10,000
пачка картонная
1
флакон 10мл, инструкция по применению
2 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
ЧАО 'Технолог'
20300, улица Мануильскго, дом 8, город Умань, Черкасская область, Украина
Украина
Торговое название препарата: Ретинола ацетат
Мезвдународное непатентованное название: ретинолЛекарственная форма: раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) Состав.Ретинола ацетат (витамина А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат -34,4 г (100 000 ME)Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное - до 1 л.
Описание.Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.Фармакотерапевтическая группа.Витамин.Код ATX А11СА01.Фармакологическое действие.Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.ФармакокинетикаБыстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта ( в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.Показания к применению.Гиповитаминоз, авитаминоз А.- Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты),-поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.С осторожностью:    применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст.,алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.Способ применения и дозы.Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME, суточная - 100000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% -10 - 20 капель) и одновременно 0,02г рибофлавина.При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000 - 10000 - 20000 ME детям.При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А.На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).Побочное действие.Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.ПередозировкаСимптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления,Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы)Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.Особые указания.Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А во избежание передозировки.Форма выпускаРаствор для приема внутрь и наружного применения (масляный раствор 3,44% (100000 ME). По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.Каждый флакон вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.Срок годности.2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.Условия хранения.Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек.Без рецепта.Название и адрес изготовителя:ЗАО «Технолог»20300, Украина