лекарственного препарата:


Кординик


Международное непатентованное или химическое наименование:


Никорандил

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
291201
таблетки
10 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
2
291202
таблетки
10 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
3
3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
3
291203
таблетки
10 мг
60
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
6
6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
4
291204
таблетки
20 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
5
291205
таблетки
20 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
3
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
6
291206
таблетки
20 мг
60
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
6
6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'ПИК-ФАРМА ПРО' (ООО 'ПИК-ФАРМА ПРО')
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92
Россия
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Торговое название: Кординик.
МНН: никорандил.
Лекарственная форма: таблетки.
Описание: таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Состав для дозировки 10 мг:  активное вещество: никорандил 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза 102 – 84 мг, кальция стеарат – 1 мг;
Состав для дозировки 20 мг:  активное вещество: никорандил 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза 102 – 168 мг, кальция стеарат – 2 мг. Фармакотерапевтическая группа: антиангинальное средство - калиевых  каналов активатор.
Код АТХ: С01DX16.Фармакологические свойстваФармакодинамика. Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.  Фармакокинетика. Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.  Показания к применению  • купирование приступов стенокардии;  • профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания  • повышенная чувствительность к препарату;  • острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);  • кардиогенный шок, коллапс;  • нестабильная стенокардия;  • хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;  • левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);  • одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);  • беременность и период лактации;  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Способ применения и дозы  Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.  Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).  Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.  Максимальная суточная доза 80 мг.  При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.  Передозировка  Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.  Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами,  гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.  Особые указания  Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  Форма выпуска  Таблетки 10 мг и 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.  Условия хранения  В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.  Срок годности  2 года. Не использовать после окончания срока годности.  Условия отпуска из аптек  По рецепту.  Производитель  ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.  Произведено:  ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.  Организация, принимающая претензии  ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.