от 162.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001623
Дата регистрации:
03.04.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., 2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
03.04.2017
Торговое наименование лекарственного препарата:
Стрепсилс® с Согревающим Эффектом
Международное непатентованное или химическое наименование:
Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
231846
таблетки для рассасывания
отсутствует
8
блистер
8,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
1
По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1 блистеру вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
2
231847
таблетки для рассасывания
отсутствует
16
блистер
8,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
2
По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
3
231848
таблетки для рассасывания
отсутствует
24
блистер
8,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
3
По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
4
231849
таблетки для рассасывания
отсутствует
12
блистер
12,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
1
По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1 блистеру вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
5
231850
таблетки для рассасывания
отсутствует
24
блистер
12,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
2
По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
6
231851
таблетки для рассасывания
отсутствует
36
блистер
12,000
картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги
3
По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.
2 г
7
231852
таблетки для рассасывания
отсутствует
10
туба
10,000
-
По 10 таблеток для рассасывания в полипропиленовую тубу с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, с влагопоглотителем. Инструкция по применению находится под этикеткой.
2 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания / Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom
Великобритания
Торговое название препарата: Стрепсилс® с Согревающим Эффектом
МНН или группировочное название: амилметакрезол+дихлорбензиловый спиртЛекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:Одна таблетка для рассасывания содержит:активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;вспомогательные вещества: винная кислота 26 мг, краситель антоцианин (Е163) 3,46 мг, ароматизатор сливовый 9,1 мг, ароматизатор сливочный 4,37 мг, ароматизатор с эффектом согревания 0,52 мг, ароматизатор имбирный 2,08 мг, триглицериды среднецепочные 0,79 мг; сахарный сироп [сахароза, вода] 1384 мг и декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) 1102 мг (до получения таблетки массой 2,6 г).ОписаниеКруглые таблетки от красного до фиолетового цвета с гравировкой буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.Фармакотерапевтическая группаАнтисептическое средство.Код ATX: R02AA20Фармакологические свойстваПрепарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.Показания к применениюСимптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в том числе профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).С осторожностьюБеременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПри беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Фармакотерапевтическая группаАнтисептическое средство.Код ATX: R02AA20Фармакологические свойстваПрепарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.Показания к применениюСимптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в том числе профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).С осторожностьюБеременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПри беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыМестно. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет. Рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Взрослым и детям старше 12 лет не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов. Детям от 6 до 12 лет не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышать указанную дозу.Курс лечения 3 дня. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.Побочные действияАллергические реакции: сыпь, чувство жжения и покалывания в горле, возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта - тошноте.Лечение: симптоматическое под контролем врача.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКлинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.Особые указанияНе следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара, что соответствует 0,22 ХЕ (хлебные единицы).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаТаблетки для рассасывания.По 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 3 блистера вкладываются в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.По 10 таблеток для рассасывания в полипропиленовую тубу с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, с влагопоглотителем. Инструкция по применению находится под этикеткой.Условия храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.Хранить препарат в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не использовать после истечения срока годности.Туба: использовать в течение 3 месяцев после вскрытия.Условия отпускаБез рецепта.
подробное описание