НовоСепт форте (спрей 25 мл) Вл.Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерл. Пр. Херкель Б.В. - Нидерланды

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-003704/10




Дата регистрации:


23.08.2011




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 23.08.2016




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды




Производитель:


Херкель Б.В. - Нидерланды




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Новосепт форте




Международное непатентованное или химическое наименование:


 




 
Упаковка



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
232505
спрей для местного применения дозированный
~
25
балоны
25,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года



 
Торговое название: НОВОСЕПТ ФОРТЕЛекарственная форма:Спрей для местного применения дозированныйСостав на 100 г:Состав на 1 дозу / на 100 г:Активные вещества:Цетилпиридиния хлорид - 0,500 мг / 0,250 г Тетракаина гидрохлорид - 0,034 мг / 0,017 г Цинка сульфат моногидрат - 2,746 мг / 1,373 г Вспомогательные вещества: глицерол 85 % -80,000 мг / 40,000 г, этанол 96 % - 60,000 мг / 30,000 г, сахароза - 30,400 мг / 15,200 г, ароматизатор «мятный» - 2,000 мг / 1,000 г, эвкалиптовое масло - 1,000 мг / 0,500 г, ароматизатор «медовый» - 0,200 мг /0,100 г, вода очищенная - до 200 мг / до 100 г. Описание:Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона -бесцветная жидкость с запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.Код АТХ: A01AD11Фармакологическое действие:НОВОСЕПТ    ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым,местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и, в меньшей степени, грам-отрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.Тетракаина гидрохлорид - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.Цинк - олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием. Показания к применению:Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.Способ применения и дозы:Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.Взрослые: по 3 впрыскивания на прием 4-6 раз в день с интервалом 2 часа. Обычный курс лечения - не больше пяти дней.Побочное действие:Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).Передозировка:Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить НОВОСЕПТ ФОРТЕ и обратиться к врачу.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность. При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч послеприема этих лекарственных средств).Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственныесредства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 чпосле приема этих лекарственных средств).Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.Особые указания:Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.Форма выпуска:Спрей для местного применения дозированный.По 25 мл (не менее 100 доз) в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. По1    баллону в картонной пачке с инструкцией по применению.Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:2    года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:Без рецепта.Производитель:  Херкель Б.В.  Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.  По заказу и под контролем:  Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.  Представительство в России/Адресорганизации, принимающей претензии:ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» 194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А  Тел.: 8-800-100-03-08 (Звонок по России бесплатный).