МНН
~
Торговое название
Антигриппин-АНВИ
РегНомер
Р N000277/01
Дата регистрации
10.10.2007
Дата аннуляции
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Антивирал НПО ЗАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсул
набор 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0312-07
~
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
ЗиО-Здоровье ЗАО
142103, Московская область, Подольск, ул.Железнодорожная, д.2
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Фармпроект ЗАО
192236, Санкт-Петербург, Софийская д.14, лит.А
Россия
АНТИГРИППИН-АНВИ® (ANTIGRIPPIN-ANVI)
Представительство:АНТИВИРАЛ ЗАО научно-производственное объединение
код ATX: R05X Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы двух видов.Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул А - порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 в упаковке ячейковой контурной). 1 капс.аскорбиновая кислота 300 мгацетилсалициловая кислота 250 мгрутозид 20 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, азорубин, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул Б - порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 в упаковке ячейковой контурной). 1 капс.метамизол натрий 250 мгдифенгидрамина гидрохлорид 20 мгкальция глюконата моногидрат 100 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.20 (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного составаФармакологическое действиеКомбинированный препарат, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отченость и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей.Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ не предоставлены.Показания к применению препарата АНТИГРИППИН-АНВИ®— симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.Режим дозированияПрепарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула и 1 белая капсула.Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.Капсулы принимают внутрь 2-3 после еды, запивая водой. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм (при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа).Прочие: почечная недостаточность.Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней).Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота.Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.Прочие: у детей - синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).Пациент должен быть предупрежден, что обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.Противопоказания к применению препарата АНТИГРИППИН-АНВИ®— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);— желудочно-кишечное кровотечение;— склонность к кровотечениям;— угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);— геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);— дефицит витамина К;— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. 'аспириновая' астма);— тяжелые нарушения функции печени;— портальная гипертензия;— тяжелые нарушения функции почек;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в т.ч. при наследственной гемолитической анемии, обусловленной дефицитом этого фермента);— расслаивающаяся аневризма аорты;— гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);— гиперкальциурия;— нефролитиаз (кальциевый);— саркоидоз;— гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии);— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский и подростковый возраст до 15 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточностиПрименение препарата АНТИГРИППИН-АНВИ® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.Особые указанияПри продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.На фоне применения препарата следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.Использование в педиатрииПрепарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке - звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при появлении судорог – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Антигриппин-АНВИ усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.При одновременном применении Антигриппин-АНВИ уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.Антигриппин-АНВИ усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.При одновременном применении Антигриппина-АНВИ с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия.Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола.При одновременном применении с метамизолом тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.
Подробное описание