регистрационного удостоверения:


 17.04.2017




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Сималгел -ВМ




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Алгелдрат+Магния гидроксид+Симетикон










Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
237705
суспензия для приема внутрь
отсутствует
1
Флаконы из темного стекла
125,000
пачка картонная
1
125 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
3 г


2
237706
суспензия для приема внутрь
отсутствует
1
Флаконы из темного стекла
300,000
пачка картонная
1
300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
3 г









№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
Уорлд Медицин Лтд
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.КО), Египет Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс.
Египет





СИМАЛГЕЛ-ВМ (SIMALGEL-VM)
код ATX: A02AF02  
algeldrate + magnesium hydroxide + simeticoneФорма выпуска, состав и упаковка Суспензия для приема внутрь гомогенная однородная молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой - плотный осадок белого цвета, верхний слой - почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.   1 млалгелдрат (алюминия гидроксида гель)   81 мгмагния гидроксид   20 мгсиметикон   25 мгВспомогательные вещества:  лимонная кислота 0.6 мг, масло листьев мяты перечной 0.13 мг, маннитол 2.5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0.5 мг, натрия сахаринат 0.28 мг, сорбитол 70% 14 мг, водорода пероксид концентрированный 1.22 мг, этанол 96% 0.5 мг, вода очищенная до 1 мл.150 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.300 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризмФармакологическое действиеСималгел-ВМ - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.ФармакокинетикаАбсорбция - низкая.Показания к применению препарата СИМАЛГЕЛ-ВМЗаболевание ЖКТ, сопровождающиеся метеоризмом— острый гастрит;— гиперацидный гастрит;— острый дуоденит;— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в фазе обострения);— симптоматические язвы ЖКТ;— эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;— рефлюкс-эзофагит.А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина; кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Режим дозированияСуспензия для приема внутрь.Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании вмаксимальных дозах). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 - 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз - не более 2 недель).При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл. Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы длявзрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах). Побочное действиеАллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диа-рея, запор.Противопоказания к применению препарата СИМАЛГЕЛ-ВМ— повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ;— выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками); — гипофосфатемия; — болезнь Альцгеймера; — дефицит сахаразы/изомальтазы; — непереносимость фруктозы; — глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский возраст до 10 лет.С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.Применение препарата СИМАЛГЕЛ-ВМ при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.Применение при нарушениях функции печениС особой осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано при выраженном нарушении функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками).Применение у пожилых пациентовС особой осторожностью назначают больным пожилого возраста.Применение у детейПротивопоказано детям до 10 лет. С особой осторожностью назначают детям с 10-18 лет.Особые указанияПеред употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать.При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача. При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови. В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0.0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: признаки нарушения обмена, кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость,неприятные вкусовые ощущения).Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.Лекарственное взаимодействиеСнижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, м-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняютдействие препарата.Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия и сроки храненияВ сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.