пленочной оболочкой.

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

активное вещество – албендазол (микронизированный) – 200,0 мг

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат – 164,5 мг, крахмал кукурузный – 70,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг, кросповидон – 80,0 мг, повидон – 17,0 мг, натрия лаурилсульфат – 1,0 мг.

оболочка: гипромеллоза – 7,5 мг, макрогол – 3,75 мг, титана диоксид – 3,0 мг, тальк очищенный – 30,0 мг.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро – белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код АТХ: [Р02СА03] 

Фармакологические свойства

Гелмодол – ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишесного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1А2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол – ВМ – высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

- нематодозы:

аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris Lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

трихинеллез, возбудители – трихинеллы мяса;

токсокароз, возбудитель – Toxocara canis, паразит собак;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

а также смешанные инвазии;

- тканевые цестодозы:

цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),

также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- патология сетчатки глаза;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Гелмодол – ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетение костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации

Препарат Гелмодол – ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применение высоких доз албендазола в течение длительного времени.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.