удостоверения:


 25.11.2016


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Нейролипон


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Тиоктовая кислота

 
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
223058
капсулы
300 мг
30
блистер
10,000
Пачка из картона
3
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2 г
2
223059
капсулы
300 мг
60
блистер
10,000
Пачка из картона
6
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2 г
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
ОАО 'Фармак'
04080, г. Киев, ул. Фрунзе 74
Украина
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство.Код ATX: А16АХ01Показания к применению:Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.Способ применения и дозы.Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно - не более 50 мгтиоктовой кислоты в минуту (1,7 мл раствора для инфузий).Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжёлых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.Курс лечения от 2 до 4 недель.После этого переходят на поддерживающую терапию капсулами Нейролипон на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Нейролипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.Капсулы принимают внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 минут до приёма пищи (натощак) в дозе 300-600 мг 1 раз в сутки.При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты. Фармакокинетика.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл)- около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и коньюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %), в небольшом количестве-в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.Биодоступность инъекционной формы препарата составляет 30 %. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20-50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения-12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 ч почками выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.Противопоказания.Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Побочное действие.Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы). В отдельных случаях при приеме пероральной формы - диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе).Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами.В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.Особые указания.При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии.Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата.Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.Условия хранения.Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек. Отпускают по рецепту.* Полная информация о препарате находится в инструкции по медицинскому применению