- Индия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Трентал® 400


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Пентоксифиллин

1
0
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (блистер) 10 х 2/6 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 
1
Производитель (Все стадии производства)
Санофи Индия Лимитед
Индия
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство


Код АТХ
АТХ
C04AD03
Пентоксифиллин


ТРЕНТАЛ® 400 (TRENTAL® 400)

pentoxifyllineФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой 'АТА' с одной стороны.    1 таб.
пентоксифиллин    400 мг
Вспомогательные вещества:  повидон (поливинилпирролидон), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), бензиловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.Фармакологическое действие
Вазодилатирующий препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал® 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Активное вещество препарата - пентоксифиллин - представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Биодоступность составляет в среднем 19±13%.
Метаболизм
Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества (пентоксифиллина).
Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.
Выведение
T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.
Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.
У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.Показания к применению препарата ТРЕНТАЛ® 400
— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);
— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.Режим дозирования
Устанавливают индивидуально.
Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 мг (1 таблетки) 2-3 Максимальная суточная доза - 1200 мг (3 таблетки).
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/
У пациентов с печеночной недостаточностью дозу препарата уменьшают с учетом индивидуальной переносимости.
У пациентов с артериальной гипотензией, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях увеличение дозы следует проводить постепенно.Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги; очень редко - асептический менингит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; очень редко - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Побочные эффекты развиваются при применении Трентала 400 в высоких дозах.Противопоказания к применению препарата ТРЕНТАЛ® 400
— острый инфаркт миокарда;
— массивное кровотечение;
— кровоизлияние в мозг;
— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми аритмиями (риск ухудшения течения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; со склонностью к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Применение препарата ТРЕНТАЛ® 400 при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/
Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Применение у детей
 Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует уменьшить.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.Передозировка
Cимптомы: позывы на рвоту, головокружение, тахикардия, снижение АД, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Лечение: отменить препарат, придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проведение симптоматической терапии, обеспечивающей поддержание АД и функции дыхания. Необходимо следить за свободной проходимостью дыхательных путей. При судорожных припадках вводят диазепам.Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин усиливает действие препаратов, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических препаратов может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Таким пациентам требуется строгий клинический контроль.
При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление побочного действия теофиллина.Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.