без видимых механических включений.    1 мл    1 фл.неларабин    5 мг    250 мгВспомогательные вещества:  натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.50 мл - флаконы (6) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. АнтиметаболитФармакологическое действиеПротивоопухолевый препарат. Антиметаболит. Неларабин является пролекарством 9-?-D-арабинофуранозилгуанина (ара-Г), аналога дезоксигуанозина. Под действием аденозиндезаминазы неларабин быстро трансформируется в ара-Г, и затем, в результате фосфорилирования образуется его 5-монофосфат и далее - ара-гуанозинтрифосфат (ара-ГТФ). В результате накопления ара-ГТФ в бластных клетках при лейкозе он конкурентно встраивается в цепь ДНК, что вызывает подавление синтеза ДНК и, следовательно, гибель клетки. In vitro было показано, что T-клетки более чувствительны к цитотоксическим эффектам неларабина по сравнению с В-клетками.Показания к применению препарата АТРИАНСУ пациентов с рефрактерным к химиотерапии или рецидивирующим заболеванием:— Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз;— Т-клеточная лимфобластная лимфома. Режим дозированияКурс лечения неларабином может проводиться только специалистом, имеющим опыт в применении противоопухолевых препаратов.Препарат предназначен для в/в инфузий в неразведенном виде. Для взрослых (16 лет и старше) рекомендуемая доза составляет 1500 мг/м2 в/в, в течение 2 ч, в дни 1, 3 и 5 каждые 21 день.Для детей (до 16 лет) рекомендуемая доза составляет 650 мг/м2, в/в, в течение 1 ч, последовательно 5 дней (дни 1-5) каждые 21 день.Недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Учитывая частичное выведение почками, требуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.Недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности 2 степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального Института Рака. Увеличение интервалов между дозированием может рассматриваться в качестве альтернативы при развитии других токсических проявлений, включая гематологическую токсичность.Побочное действиеБезопасность неларабина оценивалась для общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования. Общая оценка безопасности проводилась для 103 взрослых и 84 детей, включенных в контролируемые клинические исследования. Наиболее частные нежелательные явления: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства, нарушения кроветворения, расстройства дыхательной системы и повышение температуры тела. Нейротоксичность дозозависима.Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (? 1/100,