Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001138
Дата регистрации:
08.11.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО Фармак - Украина
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Гуттасил
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия пикосульфат
Форма выпуска, состав и упаковка Капли для приема внутрь прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. 1 мл (15 капель)натрия пикосульфат 7.5 мгВспомогательные вещества: сорбитол 460 мг, натрия метилпараоксибензоат 2.0 мг, хлористоводородная кислота 1 М до pH 6.0-7.0, вода д/и до 1 мл.15 мл - флаконы полиэтиленовые с дозатором и крышкой (1) с пломбой (контролем первого вкрытия) - пачки картонные.30 мл - флаконы полиэтиленовые с дозатором и крышкой (1) с пломбой (контролем первого вкрытия) - пачки картонные.
Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпускаОтпускается без рецепта.
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Натрия пикосульфат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Химическое название:
4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Особые указания:
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Взаимодействие:
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Подробное описание